食品中的邻苯二甲酸盐-欧盟监管概览.PDF

食品中的邻苯二甲酸盐 - 欧盟监管概览 食品接触材料和食品法 Annette Schäfer博士 本次讲座的内容并不一定代表欧盟委员会的立场 总览 • 邻苯二甲酸盐在食品接触材料中的出现 • 欧盟食品接触材料法规 • 塑料规例 • 邻苯二甲酸盐 - 限制使用 • 邻苯二甲酸盐 - 迁移限制 • 欧盟食品法 • 安全和不安全食品 • 邻苯二甲酸盐 - 污染 17/04/2013 EUCTP邻苯二甲酸盐研讨会，北京 1 邻苯二甲酸盐在食品中的出现 食品 • 污染 • 食品接触材料的残留物 食品接触材料 • 塑料 • 增塑剂（PVC管、垫片、密封剂、保鲜膜） • 技术支撑剂（催化剂系统） • 胶粘剂 • 涂料 • 印刷油墨 17/04/2013 EUCTP邻苯二甲酸盐研讨会，北京 欧盟食品法律法规（EC）178/2002号 食品接触材料框架法规（EC）1935/2004号 对于所有食品接触材料的一般要求 +关于具体措施的指令 GMP法规（EC）第2023/2006号  具体措施   材料 物质 17/04/2013 EUCTP邻苯二甲酸研讨会，北京 2 塑料制品法规（EU）10/2011号 •法规 • 取代旧指令 • 一般规则 • 法定物质 • 限制和规范 • 符合性声明 • 迁移测试 17/04/2013 EUCTP邻苯二甲酸研讨会，北京 法规10/2011号 塑料制品法规（EU）10/2011号 •邻苯二甲酸酯的授权 • 只有5种邻苯二甲酸盐获得批准 • 所有其他的邻苯二甲酸盐都被禁止使用 • 授权限制是根据： • 功能 • 增塑剂（在物品中的含量范围在30％之内） • 技术性支撑剂（在物品中的含量在0.1％以下） • 接触（接近于TDI - 远低于TDI） • 食物种类 • 高脂肪的食物（邻苯二甲酸盐易溶于脂肪或酒精） • 非脂肪的食物（邻苯二甲酸酯难溶于水） • 婴幼儿食品 • 材料的使用（单次接触 - 反复接触） 17/04/2013 EUCTP邻苯二甲酸研讨会，北京 法规10/2011号 3 塑料制品法规（EU）10/2011号 •邻苯二甲酸酯的授权 • 只有5种邻苯二甲酸盐获得批准 • 限制 - 具体的迁移限值要根据 • 接触 • 与食物的接触接近TDI - 只利用了50％的TDI（DEHP和DBP） • 远低于TDI - 利用了全部的TDI（BBP、DINP、DIDP） • 分析方法 • DIDP和DINP是成分范围