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抗菌药物分级管理及临床应用 第一师医院内分泌科 1.卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发(2004）285号) 第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则” 第二部分“抗菌药物临床应用的管理” 抗菌药物实行分级管理 第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项” 第四部分“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗” 2.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发(2009) 38号) 第三条：严格执行抗菌药物分级管理制度 医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 3.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令 第84号） （2012年5月8日）第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 4. 2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发〔2013〕37号 5.国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医函〔2014〕300号 6. 三级综合医院评审标准实施细则 4.5.2.3，C3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应级别的处方权。 4.15.5.1，C4.对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。 《抗菌药物临床应用分级管理目录》 抗菌药物分级管理制度 医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权 医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理 建立分级管理品种遴选制度 抗菌药物分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”。 分级原则 根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 （一）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 （二）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一的抗菌药物： 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 价格昂贵的抗菌药物。 分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。 使用人员分级管理—必须具有抗菌药物处方权 非限制使用--具有执业医师资格的医师 限制使用--- 主治以上职称医师 特殊使用 --- 副高以上职称医师 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。 越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。 特殊级抗菌药物使用应从严控制。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。 特殊使用级—38号文 ①第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等（AmpC型酶） ②碳青霉烯类抗菌药物：美罗培南、亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等（ESBLs） ③多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等（MRSA) ④抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素B含脂制剂等(念珠、曲菌） 多重耐药菌被诱导 抗菌药物治疗性应用的基本原则 1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 (危急患者可根据情况先给予抗