来那度胺在MM外的应用sent优秀教案.pptxVIP

来那度胺在MM外的应用2013-6-14;来那度胺现有的适应证;慢性淋巴细胞白血病 CLL;疾病知识：CLL概述;疾病知识：CLL分期;疾病知识：CLL的治疗;CLL-009 (Wendtner) :试验设计;研究目的: 不同来那度胺起始剂量的疗效与安全性 主要研究终点: 不良事件 (AEs) 类型，频率，强度, 与来那度胺的关系 次要研究终点: 缓解率 无进展生存期(PFS) 总生存期(OS);104例患者入组 绝大多数患者已接受多次既往治疗 (平均既往治疗数3) 且预后不佳;24.3% 的患者剂量升至25mg最高剂量 56.3% 的患者发生≥ 1 次的剂量下调 治疗中止的主要原因：AEs (n=35) 和 PD (n=24) ;最常见的≥ 3级的血液学AEs 中性粒细胞减少 (67.0%) 在5, 10, 15 mg/day 剂量组中分别有 64.7%, 76.5%, 60.0% 的患者 血小板减少 (37.9%) 在5, 10, 15 mg/day 剂量组中分别有 26.5%, 47.1%, 40.0% 的患者 在5, 10, 15 mg/day 剂量组中分别有 2.9%, 0%, 8.6% 的患者发生肿瘤溶解综合征;在完成3个疗程治疗后进行每月一次的疗效评估;总体而言，3个不同剂量组间 AEs的发生率具有可比性 15mg剂量组中TFR 和TLS的发生率较高 10mg