新验证总计划 按照新版GMP改.docVIP

北京制药厂 SOP-QA-FX -00 第 PAGE 8 页 共21 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 21 页 验 证 总 计 划 文件编码：SMP-YZ-002 北京制药厂 验证总计划 起草 部 门 职 位 姓 名 签 名 　 审核 部 门 职 位 姓 名 签 名 批准 部 门 职 位 姓 名 签 名 分发 QA验证档案（原件） 总经理（复印件） 质量副总（复印件） 生产副总（复印件） 行政副总（复印件） 质量部（复印件） 生产部（复印件） 技术部（复印件） 工程设备部（复印件） 1概述 1.1验证（确认）目的、范围、策略和方针 1.1.1目的 本验证总计划（VMP）根据本公司确认和验证管理规程（文件号XXXXX）制定，是为了提供一个对北京制药厂的验证工作的综合描述，是进行验证的纲领性文件，使所有的确认和验证活动有组织的按照计划进行准备和执行，并且按照正式批准的程序和方法实施，满足GMP有关验证的要求。具体而言，本计划将： 列出公司在进行验证工作时所必须遵循的指导方针和指南。 确定公司各部门和主要管理人员在验证工作中的主要责任。