昆明动物许可证管理办法-云南动物学会.PDFVIP

昆明市实验动物许可证管理办法 第一章总则 第一条 为加强和规范昆明市实验动物许可证 （以下简 称许可证）管理工作，依据 《中华人民共和国行政许可法》、 《云南省实验动物管理条例》、 《云南省实验动物许可证管 理办法》和 《云南省人民代表大会常务委员会关于授予昆明 市行使有关经济社会行政管理权的决定》，制定本办法。 第二条 本办法适用于昆明市行政区域内从事实验动物 生产和使用的科研、教学、制药等企业、事业单位与个人。 第三条 本办法所称实验动物，是指经人工饲育，对其 携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清 楚，应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验 的动物。 第四条 许可证包括 《实验动物生产许可证》和 《实验 动物使用许可证》。同一许可证分正本和副本，许可证正本 和副本具有同等的法律效力。 从事实验动物及相关产品保种、引种、繁育、供应、运 输、经营等实验动物生产的单位和个人，必须取得 《实验动 物生产许可证》，并在许可范围内进行相关活动。 使用实验动物及相关产品从事科学研究、产品加工、检 验检测等实验动物的单位和个人，必须取得 《实验动物使用 许可证》，并在许可范围内进行相关活动。 第五条 昆明市科学技术行政部门 （以下简称市科技局） 是昆明市行政区域内许可证审批、发放和监督管理的职能部 门，对昆明市行政区域内的许可证实施监督管理和执法检查 工作。 市科技局实验动物管理办公室承担昆明市行政区域内 实验动物生产、使用许可证的行政管理的具体事务性工作。 昆明市卫生、教育、农业、林业、环保、公安、工商、 质量技术监督、食品药品监督等有关行政部门在各自职责范 围内协助做好实验动物管理工作。 第六条 实验动物按照国家标准实行分级分类管理。实 验动物的质量监控执行国家标准；国家尚未制定标准的，执 行行业标准；国家、行业尚未制定标准的，执行地方标准。 第七条 从事实验动物工作的单位应当根据需要配备经 过专业培训的实验动物从业人员。从业人员应当取得具有培 训资质的相关机构颁发的培训证书。 第二章 申请条件 第八条 从事实验动物生产的单位和个人，必须取得市 科技局颁发的 《实验动物生产许可证》，并具备下列条件： （一）有分管领导直接负责、配备专业技术人员组成的 实验动物管理机构，负责本单位实验动物生产、实验动物生 物安全和实验动物福利的管理； （二）规范的管理制度和标准操作规程； （三）保证实验动物质量和正常生产的专业技术人员和 技术工人； （四）实验动物的生产环境条件设施符合国家对不同等 级实验动物的标准要求，具有保证实验动物及相关产品质量 的基本检测技能或配套措施； （五）实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或合 法的保种单位、种源单位； （六）实验动物的运输及其饲料、垫料、饮水和笼器具 等符合国家标准和相关要求； （七）有实验动物废弃物无害化处理的管理措施； （八）法律、法规规定的其他条件。 第九条 从事实验动物使用的单位和个人，必须取得市 科技局颁发的 《实验动物使用许可证》，并具备下列条件： （一）有分管领导直接负责、配备专业技术人员组成的 实验动物管理机构，负责本单位实验动物使用、实验动物生 物安全、实验动物福利和动物实验伦理审查的协调和管理； （二）规范的管理制度和标准操作规程； （三）有经过专业培训合格的实验动物饲养人员和动物 实验人员； （四）实验动物环境条件设施符合国家标准和相关要 求； （五）从事感染性、化学染毒、放射性实验、基因修饰 研究、使用，或直接使用野生动物的应当符合国家相关规定； （六）实验动物的饲料、垫料、饮水和笼器具等符合国 家标准和相关要求； （七）有实验动物废弃物无害化处理的管理措施； （八）法律法规规定的其他条件。 第十条 申请 《实验动物生产许可证》的单位和个人应 提交以下材料： （一） 《实验动物生产许可证申请书》一式三份； （二）具有