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稳定性分析研究员 所属部门：分析部 招聘人数：若干 工作地点：上海市-浦东新区 职位类别：分析类 发布时间：2018-09-01 岗位职责 1. 方法确认、验证和转移流程的维护和执行2. 分析方法的验证，确认、转移；3. 严格按照相关流程（分析方法和程序等）进行实验、记录、计算和数据审核4. 执行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查5. 及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况，确保GMP符合性；6. 启动所有与相关管理有关的变更（包括验证，方法和规格变化等），及时执行CAPA；7. 负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱；8. 参与流程的维护和优化，确保执行流程；9. 及时跟踪项目进展，与客户加强沟通，建立稳定良好的关系；10. 与生产部和项目部保持沟通顺畅，保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展；11. 合理使用仪器设备和设施，解决初级仪器故障，及时反馈仪器故障；12. 积极参与客户审计和各项检测，及时完成发现项的整改；13. 协助主管进行现场管理，保持环境整洁，保证满足5S符合性和EHS要求。确保实验室安全和自身的人员安全； 岗位要求 专业知识要求：1. 药学或化学相关专业，本科及以上学历；2. 了解分析检测和质量管理；3. 优选条件：（1）熟悉分析仪器的工作原理；（2）性格开朗乐观，组织能力强在校期间积极社团活动，有活动组织经验