中医药学专业类药事管理学第三章 药事组织教学幻灯片.pptVIP

第三章 药事组织;Question---就下列概念分别列举出几个你所熟悉的企业或单位名称; ;第一节　药事组织概述;;卫生系统;二、药事组织类型;第二节　药品监督管理组织;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;1998年对药品监督管理系统的改革调整;2003年国务院机构再调整;部颁标准; ;二、药品监督管理组织体系;２、药品监督管理的技术机构;Relationship;;三、国家食品药品监督管理部门职责;国家食品药品监督管理局是国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。 主要负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行监督管理。;药品注册司;药品安全监管司;稽查局;政策法规司;食品安全监管司;三、药品监督管理的相关部门;第三节 药品技术监督管理机构;（三）国家药品监督检验机构职能; ; ; ; 职责范围 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工???。 负责标定和管理国家药品标准、对照品。 负责组织质量抽查检验工作并提供质量公告 对其他药品检验所进行技术考核及业务指导；对药品生产、经营企业和医疗机构中的药品检验机构或人员进行业务指导。 承担生物制品批签发工作。 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行复核。 对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行技术鉴定。