血液分析仪校要求——临床检验结果的可追溯性.pptVIP

临床检验结果的可追溯性 什么是临床检验结果可追溯性的根本目的？ 2003年8月，国际标准化组织（ISO）发布 了两个标准： ISO17511：体外诊断医学产品－测量生物样 品中的量－校准品和控制物质定值的计量可 追溯性； ISO18153：测量生物样品中的量－校准品和 控制品酶催化浓度定值在计量上的可追溯性 什么是临床检验结果可追溯性的根本目的？ ISO标准引言：“为了使检验医学量的测量得到正确的医学应用，不论在何时何地都具有可比性，量值必须有明确的定义，报告给医生或其他卫生人员及病人的结果必须准确（真实和精密）。 概念 溯源性（traceability）：通过一条已知不确定度（uncertainty）的不间断的比较链，使检测结果或标准值与一公认的标准（通常是国际或国家标准）相联系的属性，这条不间断的比较链称为“溯源链”。 临床检验的传统做法：用病人新鲜 样品进行检测，将自己实验室的结果与 本地区其他实验室结果相比较。 要点：1.比对的是病人新鲜样品； 2.不同的检测系统比较，实际上 是进行了方法学的比较。 国际单位制（SI） 检测结果的可追溯性一定是结果在数量上的可追 溯。 所有检测结果都有计量单位，若数量值一样，但 计量不一，结果毫无可比性，更没有任何计量 可追溯性的基础。 为了使检测结果具有可追溯性，实现计量单位在