2018年度甘肃省科技进步奖推荐项目四.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 1 2018年度甘肃省科技进步奖推荐项目四 一、项目名称 中药复方治疗糖尿病肾病临床疗效及基于蛋白激酶C通路的分子机制 二、推荐单位意见 该项目对临床应用10余年，疗效肯定，用于治疗糖尿病肾病的中药复方糖肾康开展了较大样本的临床RCT研究和基础研究。属于社会公益类项目，为我省用于治疗糖尿病肾病的中药新药开发和糖尿病肾病的中医药防治事业做出了重大贡献。 现拟推荐为2018年度甘肃省科技进步二等奖。 三、项目简介 项目属于中医药防治糖尿病肾病的临床及机制研究。开展了中药复方糖肾康治疗糖尿病肾病的临床观察和基础研究，创新性的提出了“肾气亏虚、湿浊瘀阻”为糖尿病肾病的主要病机，并设立了“补肾益气、化浊通络”法，进而丰富了糖尿病肾病的中医病机和治疗法则；提供了较大样本量的，中医药防治糖尿病肾病疗效观察的RCT研究证据；率先开展了中医药通过蛋白激酶C通路防治糖尿病肾病的基础研究，进而丰富了中医药防治糖尿病肾病的科学内涵；为我省防治糖尿病肾病的中药新药开发提供了科学的临床和基础资料。 主要研究内容： 1、中药复方治疗糖尿病肾病的临床RCT研究 以依那普利为对照药物，使用糖肾康对210例糖尿病肾病Ⅲ期患者和50例糖尿病肾病Ⅳ期患者进行为期8周的临床治疗，观察治疗前后患者临床症候，血糖、血脂、血压、尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、肾功能、C反应蛋白等生化指标的变化。 2、中药复方治疗糖尿病肾病的基础研究 制备糖肾康含药血清，使用其对高糖环境下肾小球系膜细胞SV40 MES 13进行干预，检测蛋白激酶C通路相关指标，测定细胞增殖、细胞周期及细胞间隙连接通讯功能。 项目属于原创性研究，国内先进水平。发表学术论文9篇，其中CSCD 4篇，科技核心2篇。出版学术专著1部。获发明专利1项，应用新型专利1项。在相关研究领域产生了较大影响，多次受邀在省内外学术会议上作专题研究报告。 四、主要技术创新点 本项目的主要技术创新点有： 1、本技术创新点所属学科为中医内科学（3601017），支持该技术创新点的论文为：（1）代表性论文1：史晓伟,张东鹏,王晓晖,等.张定华主任医师治疗糖尿病肾病经验总结[J].西部中医药,2016,29(7):52-53.（2）代表性论文2：张定华,张东鹏,史晓伟.益气通络法治疗糖尿病肾病研究进展[J].西部中医药,2017,30(11):129-132.（3）代表性论文3：张定华,王坤锋,杨丽霞.糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病113例临床观察[J].中国中医药信息杂志,2011,18(7):77-78.（4）代表性论文4：张定华.糖肾康对糖尿病患者血脂、血液流变学的影响[J].中国中医药信息杂志，2006,13(3):71.（5）代表性论文5：张东鹏,张定华,王晓晖.糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病患者血浆内皮素-1、尿微量白蛋白的影响[J].中华实用中西医杂志,2011,24(2):42-44. 糖尿病肾病中医病机、治疗法则的探索，中药组方的制定，治法、方药的临床应用与观察。结合多年临床实践，创新性提出了“肾气亏虚、湿浊瘀阻”为糖尿病肾病的主要病机，并设立了“补肾益气、化浊通络”法，进而丰富和完善了糖尿病肾病的中医病机和治疗法则；通过较大样本量的RCT研究，为中医药防治糖尿病肾病疗效评价提供了科学、坚实的研究资料。 2、本技术创新点所属学科为中药药理学（3601015），支持该技术创新点的论文为：（1）代表性论文6：史晓伟,张定华,罗向霞,等.补肾益气化浊通络法对糖尿病肾病小鼠肾脏细胞外基质的影响[J].中国实验方剂学杂志,2018(7):114-120.(2)代表性论文7：张定华,史晓伟,张东鹏,等.糖肾康含药血清对高糖诱导小鼠肾小球系膜细胞增殖及周期的影响[J].中药药理与临床,2017(4):118-121. 首次开展了中药复方通过蛋白激酶C通路防治糖尿病肾病的基础研究。进而丰富了中医药防治糖尿病肾病的科学内涵；为我省防治糖尿病肾病的中药新药开发提供了科学、扎实的基础资料。 3、本技术创新点所属学科为内分泌学（3202440），支持该技术创新点的论文为：（1）代表性论文3：张定华,王坤锋,杨丽霞.糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病113例临床观察[J].中国中医药信息杂志,2011,18(7):77-78.（2）代表性论文5：张定华.糖肾康对糖尿病患者血脂、血液流变学的影响[J].中国中医药信息杂志，2006,13(3):71.（3）代表性论文8：张定华,张东鹏,张云飞.糖肾康对实验性糖尿病大鼠肾组织P27蛋白含量的影响[J].中华实用中西医杂志,2010,23(3):16-18. 通过中药复方糖肾康治疗糖尿病肾病的临床观察，动物实验研究，详细阐述了中医药通过调节糖脂代谢，降低体重，调节血压，缓解肾脏