药品信息填报系统操作手册.doc-天津市医药采购中心.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT15 药品信息填报系统操作手册 企业使用UKEY（数字证书版）登录中心系统后，点击“基础库基础信息”，进行药品信息注册工作。 一、新增药品 1、点击“药品信息”-“申请/待审药品”中的“新增自产药品”。 2、新增药品的填写信息，需要将药品“基本信息”、“CFDA数据”、“说明书信息”、“有效性文件”按照填写提示要求及“问号”填写帮助填写完全，其中“*”为必填项。 3、其中，“基本信息”内的“包装规格”，请按照“添加”页面中的提示要求，分条上传该药品全部中大包装规格。 4、国产药品的“有效性文件”，请添加该药品对应的药品GMP证书信息。 5、全部信息填写完毕，点击“提交预览”，确认无误，点击页面最下方的“提交审核”。 6、多包装规格的复制功能： 如相同药品，需上报多种药品包装规格，则可以通过“申请/待审药品”页面中的“复制”功能，进行同药品多包装规格的信息复制。 请点击原包装规格药品的“复制”按钮； 点击“复制”后的弹出页内，该药品的基本信息会按照原规格信息进行自动填写带入，企业需要将新包装规格的对应附件全部重新上传，并重新填写基本信息中的“包装规格”和说明书信息中的“包装”项； 确认填写无误，提交审核即可。 7、提交初审的药品，请点击“申请/待审药品”，及时关注药品审核状态。 8、初审退回的药品，请及时查看退回信息，点击“修改”，并按照退回