shhsdt稳定性试验箱验证文件3q.docVIP

方案批准： 批准意味着该方案已经被审核确认并且是完整和可接收的。 Protocol Review/Approval Signatures 方案审核/批准签字 Date 日期 Drafted by/起草人 （QC质检员） Reviewed by/审核 （QC质检经理） （QA验证专员） （EQ设备部经理） （EN工程部经理） Approved by/批准人 （质量总监） （制造方专业技术人员） 目录 1．验证小组签名 ――――――――――――――――――――――――― 3 2. 缩写和定义 ―――――――――――――――――――――――――― 3 3. 参考文件 ――――――――――――――――――――――――――― 3 4. 设备介绍 ――――――――――――――――――――――――――――3 5. 目的 ――――――――――――――――――――――――――――――4 6. 范围 ――――――――――――――――――――――――――――――4 7. 验证小组职责和验证计划 ―――――――――――――――――――――4 8. 验证偏差和变更 ―――――――――――――――――――――――――5 9. 文件检查 ――――――――――――――――――――――――――――6 10. 综合药品稳定性试验箱 SHH-SDT的3Q确认 ――――――――――――6