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“药品安全影响因素分析”的调查问卷 更多资料请访问豆丁达人冰川主页——/Wgw11607 二〇一六年四月 “药品安全影响因素分析”的调查问卷 您好:非常感谢您在百忙之中抽空填写此问卷:本项调查问卷是我中心承担的上海市食品药品监督管理局《构建上海市药品风险管理体系研究》课题的一个重要组成部分。本项研究需要了解您对药品安全影响因素的理解和看法。您的回答仅供研究者进行统计分析～回答无对错之分～敬请您的参与和回答～并在收到问卷的10个工作日内邮件或传真反馈: 此外～本问卷仅用于学术研究～如果您想进一步了解本次调查研究的结论～请发邮件至:zhangxp@或传真至021政策研究部,。谢谢您给予的大力支持与帮助: 上海市食品药品监督管理局研究中心 欢迎加入豆丁社区管理资料团队——/app/teamMessage/index?teamId=1979 更多资料请访问豆丁达人冰川主页——/Wgw11607 二〇一〇年九月二十一日 , 在回答之前～请您填写以下信息,请在序号上画“?”,: , 您所在的行业是: 教育机构 行政/事业机构 药品研发企业 药品生产企业 药品经营批发企业 零售药店 医疗机构 其它 , 您的工作性质,可以多项选择,: 政策研究 药品监测与评价 药品研发 行政事务/管理 质量控制或管理 普通职员 医师 药师/技术员 其他 , 您单位的组织规模: 0，100人 100，500人 500以上50人以下 5 , 您在组织中的层次: 高层管理者 中层管理者 基层管理者 普通职工 , 您参加医药、卫生行业的年限,从大学毕业时计算,: 1，3年 4，10年 11，20年 20年以上 其它情形 热情提醒:下面每个问题,Q,包含了几个因素～将其影响程度,或相关程度、赞成程度,分为三等,很小、有关、很大,,并用数字来量化～例如:1代表影响微小,2代表有影响～但程度不太大,依次类推～……,5代表起到决定性的作用～N/A表示情况不明～不予回答。 , 说明:在影响程度的数字下面画“?”～或者画“?”均可,N/A表示情况不明～不予回答 Q、药品研发,RD,过程和认知局限将产生技术性风险～1 以下因素影响着药品安全～其程度如何, 很小 有关 很大 N/A 欢迎加入豆丁社区管理资料团队——/app/teamMessage/index?teamId=1979 更多资料请访问豆丁达人冰川主页——/Wgw11607 1 2 3 4 01新药创制活动中对新物质或新技术特性的不可预见性 5 9 1 2 3 4 02药品研发过程中的数据不完整或不真实 5 9 1 2 3 4 03药品研发过程中未严格执行GLP制度 5 9 1 2 3 4 04药品研发过程中未严格执行GCP制度 5 9 Q、药品企业生产活动将产生风险～以下因素影响着药品2 安全～其程度如何, 很小 有关 很大 N/A 1 2 3 4 05药品生产企业无证,或范围,生产 5 9 1 2 3 4 06药品生产企业未严格执行GMP制度 5 9 1 2 3 4 07药品生产企业没有按照批准工艺生产 5 9 1 2 3 4 08药品生产企业擅自变更药品相关成分 5 9 1 2 3 4 09药品包装、标签和说明书不符合相关规定 5 9 1 2 3 4 10非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 5 9 1 2 3 4 11必须批准而未经批准生产进口 5 9 1 2 3 4 12采用未经批准的原料药和包装材料和容器 5 9 13未经检验或不符合药品标准规定即销售 1 2 3 4 欢迎加入豆丁社区管理资料团队——/app/teamMessage/index?teamId=1979 更多资料请访问豆丁达人冰川主页——/Wgw11607 5 9 1 2 3 4 14未标明有效期或更改有效期 5 9 1 2 3 4 15未注明或者更改生产批号的 5 9 Q、药品企业经营活动将产生风险～以下因素影响着药品3 安全～其程度如何, 很小 有关 很大 N/A 1 2 3 4 16药品经营企业的无证,或范围,经营 5 9 1 2 3 4 17药品经营企业未严格执行GSP制度 5 9 1 2 3 4 18药品经营过程中的违法药品广告宣传 5 9 1 2 3 4 19药品经营企业经营被污染、变质的药品 5 9 1 2 3 4 20药品经营企业经营超过有效期的药品 5 9 1 2 3 4 21药品流通环节未能很好实现产品的追溯和召回 5 9 , 说明:在影响程度的数字下面画“?”～或者画“?”均可,N/A表示情况不明～不予回答 Q、药品使用机构存在着使用风险～以下因素影响着药品4