生理处理用品材料规格目次通则一般试验法材料成分各条.PDF

1 2 3 4 5 生理処理用品材料規格 6 7 8 9 目次 10 11 12 13 １．通則 14 15 16 17 ２．一般試験法 18 19 20 21 ３．材料成分各条 22 23 ＜１．通 則＞ 24 25 １．本規格は、「生理処理用品材料規格」という。この略名を「生材規」という。本規格は、一般に 26 用いられる材料成分は第 1 部に、着色成分については第 2 部に収載している。 27 28 ２．規格及び試験方法は、別に規定するもののほか、日本薬局方の通則及び一般試験法を準用する。 29 日本薬局方とは、薬事法（昭和35 年法律第 145 号）に規定する日本薬局方（以下「日局」とい 30 う）をいい、医薬部外品原料規格2006 とは、平成18 年 3 月 31 日薬食発第0331030 号（以下 31 「外原規」という）をいう。また、日本工業規格とは、工業標準化法（昭和24 年法律第 185 号） 32 に規定する日本工業規格をいう。 33 34 ３．各条における材料成分の名称の次に必要があるものについては、別名及びその英名を付記する。 35 36 ４．材料成分の適否は、その材料成分各条の規定、通則及び一般試験法の規定によって判定する。 37 38 ５．各条の化学名の次の（ ）中に分子式を付記する。原子量は、2004 年国際原子量表により、分 39 子量は、小数点第 2 位までとし、第 3 位を四捨五入する。 40 41 ６．主な計量の単位については、次の記号を用いる。他はSI 単位に準じる。 メートル ｍ センチメートル ㎝ ミリメートル ㎜ マイクロメートル μm ナノメートル nm 毎センチメートル ㎝-1 トン t キログラム ㎏ グラム ｇ ミリグラム ㎎ マイクログラム μg リットル Ｌ ミリリットル mL マイクロリットル μL 平方センチメート ㎝２ ル キロパスカル kPa モル毎リットル mol/L 42 43 ７．質量百分率は％、質量対容量百分率は w/v％、容量百分率は vol％及び容量対質量百分率は v/w％ 44 を用いる。また、百万分率は、ppm を用い、通例、質量対質量百万分率を示す。 45 46 ８．温度の表示は、セルシウス氏法によりアラビア数字の次に℃を付ける。 47 48 ９．標準温度は20℃、常温は 15～25℃、室温は１～30℃、微温は 30～40℃とする。冷所は、別に 49 規定するもののほか、15℃以下の場合とする。冷