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中美两国保健食品标签标识要求的比较 匠訇圆圈长鬻志丽 中美两围保健食品标签标识要求的比较 贾宁 我国《保健食品标识规定＞制定于１９９６年，距离现在已有１２年时间。随着保健食品市场的发展，有些标签已经超出了《保健食品标识规定＞的解释范围，市场上保健食品种类繁多，各种标签标识五花／ｋｌ＇－］，不尽相同。本文介绍了中国、美国关于保健食品标签标识的法律法规，对比了两国保健食品标签标识的异同，对于更好的开展保健食品的监督管理工作具有积极的意义。 件，对保健食品的标签标识进行进一步的完善。其中，２００４年卫生部发布了“卫监督发”文件，此文件要求委托生产的保健食品，其产品的最小销售包装必须在标签和说明书的同一展示版面上，分别标注委托方和受委托方双方的单位名称、地址和卫生许可证文号等内容。此项规定于２００６年１月１日起实施。 另外，在中国，保健食品也应该符合《预包装食品标签通贝Ｕ）（ＧＢ７７１８）。 美国涉及膳食补充剂的标签标识的主要法律法规。１９９０年出台的《营养标签和教育法案》要求，包括膳食补充剂在内的大多数食品必须标注营养标签。《营养标签和教育法案》是世界上第一部强制性规定在食品上标注营养标签的法律。 １９９４年美国国会通过《膳食补充剂健康和教育法令》明确给出了膳食补充剂的定义，对膳食补充剂增加了特殊的标签要求。 １９９７年１月１５日，美国食品药品监督管理局（以下简称ＦＤＡ）发布法规，要求补铁的膳食补充剂必须在标签上有警告声明。但是这个法规由于２００３年１月的质疑已经被撤除。 １９９７年９月２３日，ＦＤＡ为了贯彻《膳食补充剂健康和教育法令＞，在膳食补充剂的产品名称、营养标签、配料表、营养素含量声称、健康声称等方面公布 书必须标示的内容有：保健食品名称、保健食品标志与保健食品批准文号、净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、适宜人群、食用方法、保质期、储藏方法、执行标准、保健食品生产企业名称与地址、特殊标识内容。本文就其中的几点作一简单介绍。 保健食品名称：必须与保健食品批准证明文件所载明的内容一致；应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置；名称应该以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。 净含量：净含量应标于“主要展示版面”的右下方，应与“主要展示版面”的底线相平行；液态食品用体积标明净含量，计量单位为：毫升、升，或ｒＩｌｌ、Ｌ；固态与半固态食品用质量标明净含量，计量单位为：克、千克，或ｇ、Ｋｇ。 功效成分：功效成分必须与保健食品批准证明文件所载明的内容一致；应标于“信息版面”，位于“配料表”之后，标题为“功效成分表”；“功效成分表”应以表格形式排列，各功效成分以产生保健作用的大小依递减顺序排列。 中美两国对保健食品的定义 在中国，保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食用，不以治疗疾病为目的，具有调节机体功能的作用，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 在美国，保健食品类产品被称为膳食补充剂（ｔｈｅ Ｄｉｅｔａｒｙ Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ）。膳食 补充剂是一种旨在补充膳食的口服产品，它可能含有的膳食成分包括：维生素、矿物质、草药或其他植物、氨基酸、酶、组织器官、腺体等物质。膳食补充剂可以是提取物或浓缩液，也可以是片剂、胶囊、软胶囊、粉末等。膳食补充剂是一种特殊的食品，不是药品。 美国对膳食补充剂标签标识的要求简介 膳食补充剂的外包装上必须以下五项内容：产品名称，净含量，营养标签，配料表，生产商、包装商、经销商的名称和地址。前两项必须放在主要展示版面，后三项可以放在信息版面。 另外，制造商可以对其生产的膳食补充剂做三种声称：健康声称、营养素含量声称、结构／功能声称。 产品名称（ｔｈｅ ｓｔａｔｅｍｅｎｔｏｆ 与保健食品标签标识相关的法律法规 中国涉及到保健食品标签标识的主要法律法规。１９９６年卫生部发布的《保健食品标识规定＞，对保健食品标识和产品说明书的内容作了详细的说明，包括保健食品的名称、保健食品的标识与保健食品批准文号、净含量、配料、功效成分、保健作用、保健食品生产企业名称与地址等。这是中国关于保健食品标签标识的重要法规。 此后，卫生部又陆续发布过一些文 ７ ２００８．５ 了几个关键的法规。１９９８年６月５日，ＦＤＡ修改了法规，以适用于膳食补充剂所用到的提取物的营养标签。 ２００３年８月１１日，ＦＤＡ发布了一个最终法规，修改了膳食补充剂的标签要求。与传统食品一样，ＦＤＡ强制要求营养标签中标示出反式脂肪。 中国对保健食品标签标识的要求简介 在中国，保健食品标识和产品说明 ｉｄｅｎｔｉｔｙ）： 就是膳食补充剂的常用名称、或者适当描绘性术语。 “膳食补充剂”一词，必须作为其产 万方数据　 —ＣＡＰｆｆ生Ａｔ．Ｍ坐ＥＤＩＣ堕ＩＮ