Q_DLCF001-20180.02%呋喃西林溶液(1).pdf

ICS 点击此处添加中国标准文献分类号 备案号： Q/DLCF 海南东联长富制药有限公司企业标准 Q/DLCF 001—2018 代替Q/DLCF 001—2015 0.02%呋喃西林溶液 0.02%FuracilinSolution （报批稿） 2018-05-01发布 2018-05- 10 实施 海南东联长富制药有限公司 发 布 Q/DLCF 001—2018 前  言 本标准代替Q/DLCF 001—2015 《0.02%呋喃西林溶液》。 本标准与Q/DLCF 001—2015相比，主要修改如下： ——增加产品包装分类。 根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产的依据。 本标准按GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2-2002 《标 准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》编制。 本标准附录为规范性附录。 本标准由海南东联长富制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈贤、王昭宁、吴秋业。 本标准代替标准历次发布情况。 I Q/DLCF 001—2018 0.02%呋喃西林溶液 1 范围 TM 本标准规定了富力净 抑菌洗剂 （0.02%呋喃西林溶液）类产品的技术要求，试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以呋喃西林、氯化钠为主要原料，加注射用水配制，经高温灭菌而成抑菌洗剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图标志 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 3 技术要求 3.1 感官指标 感官指标符合表1的要求 表1感官指标 理化指标 指标项目名称 指标 色泽 淡黄色至黄色。 气味 具有本品特有的气味，无异味。 性状 澄清液体。 杂质 无肉眼可见的外来杂质。 注：以上指内容物 1 Q/DLCF 001—2018 3.2 稳定性 于2-8℃的冰箱中贮放7天，本品易析出结晶，用温水加热使结晶溶解后，产品各项指标符合规定。 3.3 理化指标 理化指标符合表2的要求 表2 理化指标 指标项目名称 指标 鉴别 取本品2mL，加氢氧化钠试液1滴，溶液显深橙红