抗生素类药物的质量分析方法一教程 教案.pptVIP

抗生素类药物的质量分析方法（一） 氨基糖苷类抗生素 结构——链霉素 一、药典方法 中国药典(2000年版)，美国药典(25版)、英国药典(2000年版)对氨基糖苷类抗生素的含量测定大多采用微生物法，有关物质的检查大多采用薄层色谱法或反相高效液相色谱法。微生物法作为一种经典的方法，仍被各国药典所采用。本法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量反应平行线原理设计，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价。微生物法所需设备简单，价格低廉，但影响因素复杂，操作费时 。以下介绍本组同学查阅的其他方法： 一、色谱分析法 气相色谱法(GC) 高效液相色谱法(HPLC) 离子交换色谱法（IEC） 薄层色谱法(TLC) 高效毛细管电泳法(HPCE) 气相色谱法(GC)  氨基糖苷类抗生素为非挥发性化合物，且在紫外可见光区无吸收，须先进行衍生化，使其适于分析。HoebusL等用六甲基二硅烷柱前衍生测定大观霉素，用填充柱气相色谱法，氢火焰离子化检测器检测，在75％一125％的浓度范围内，呈良好的线性，杂质的定量限为0.1％。PreuL等选择适当的衍生化试剂，采用毛细管气相色谱。气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术分析氨基糖苷类抗生素也是应用比较广泛的一种联用技术。 高效液相色谱法(HPLC)