(詹文华)基层医院如何做好临床科研.pptVIP

知情同意 知情同意 两组基线情况有无差别？ 年龄 性别 阑尾炎分类 就诊距发病时间 两组疗效有无差别？ 治愈率 复发率（手术组为0，非手术组？） 再（后）手术率 两组安全性有无差别？ 并发症率 死亡率 两组手术率有无差别？ （手术组手术率 100％） 非手术组 后手术率 越接近100％，越显无效 后手术率 越接近0％，越显有效 不可能100％，也不可能 0% 最后的百分数是 0%, 100% 有无意义？ 研究目的 研究设计 研究单位 目的 研究和评价低氮低热量肠外营养 对胃肠肿瘤病人手术后临床结局的影响 多中心、大样本、前瞻性随机对照研究 主要研究者坐在单位伦理委员会批准 国际注册, NC 患者签注知情同意书 督查员监察 统计专家全过程介入 纳入标准 胃结直肠切除需肠外营养病人 营养筛查评分小于3分 年龄：18 - 80 体重范围： 45-56kg 或 60-75 kg 1、妊娠或哺乳妇女 2、输液禁忌症 3、肠外肠内营养剂过敏 4、7天内化疗 5、不稳定的心绞痛 6、糖尿病需要口服降糖药 排除标准 7、脂肪代谢异常 8、肾功能异常 9、 肝功能异常 10、未控制的内分泌疾病 11、输血超过800ml 12、生命体征不稳定 书面和口头说明： 临床试验涉及的研究