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主要内容 名词解释 药品的特殊性和监管的严厉性 《药品管理法》的概况 药品经营质量管理规范（GSP） 药品流通监督管理办法 名词解释 药品——指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 名词解释 GSP(Good Supplying Practice )——药品经营质量管理规范 GMP(Good Manufacturing Practice )——药品生产质量管理规范 名词解释 假药—— 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 　　 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　 有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 　　 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 　　 3、变质的； 　　 4、被污染的； 　　 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 　　 6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 名词解释 劣药——《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 　　 1、未标明有效期或者更改有效期的；