YY 0948-2015心肺转流系统　一次性使用动静脉插管.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0948 2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 — Cardioulmonarb asssstems p y yp y Arteriovenouscannulaforsinleuse g 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0948 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会 SACTC158归口 : 、 本标准起草单位 东莞科威医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检 验中心。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 洪良通 刘鹏 刘贻声 何晓帆 Ⅰ — YY0948 2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 1 范围 ( ) 、 、 本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管 以下简称动静脉插管 的分类与结构 要求 试验方 、 、 、 、 、 、 。 法 标志 标签 使用说明书 包装 运输 贮存 , , 本标准适用于动静脉插管 供配套心肺转流系统 在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液 时使用。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是