YY/T 0859-2011均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0859 2011 均匀径向载荷下金属血管支架 有限元分析方法指南 ( ) Standard uideforfiniteelementanalsisFEA ofmetallicvascularstents g y subectedtouniformradialloadin j g 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0859 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准使用重新起草法参考 — 《均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法 ASTM F2514 2008 》 。 指南 编制 — , , : 本标准与ASTM F2514 2008相比 技术内容不变 主要差异如下 ———按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改; ———将一些适用于美国标准的表述改为适用于我国标准的表述; ——— “ ”。 删除第 章 关键词 11 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会( / SAC / ) 。 TC110SC2归口 : 、 ( ) 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 微创医疗器械 上海 有限公司。 : 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 樊铂 陶凯 孙冰 董双鹏 李立宾 施重频 李勇 Ⅰ / — YYT0859