4.药物定量分析与分析方法验证.pptVIP

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  • 2018-12-09 发布于河南
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4.药物定量分析与分析方法验证

第四章 药物定量分析与分析方法验证; 第四章 药物定量分析与分析方法验证;一、定量分析样品前处理方法;泛影酸; 概 述;酒石酸锑钾; 概 述;定量分析样品前处理方法;经有机破坏的分析方法;空心;;碘苯酯含量测定;二、药品质量标准分析方法验证;第三节 药品质量标准分析方法验证;(1)准确度(accuracy): 测量值与真实值接近的程度 表 示: 回收率 测定方法:回收试验 加样回收试验;(2)精密度(precision ):;(3)专属性(specificity):;(4) 检测限(limit of detection, LOD): 药物能被检出的最低浓度(μg/ml) 测 定: 信噪比法(S:N=3:1) (5) 定量限(1imit of quantitation,LOQ): 药物能被定量测出的最低浓度(μg/ml) 测 定: 信噪比法(S:N=10:1);(6) 线性与范围(linearity and range): 待测物浓度与响应值成线性关系的浓度范围 线性关系:Y=a+bx (r=0.9999) 线性程度

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