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- 2018-12-09 发布于河南
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4.药物定量分析与分析方法验证
第四章 药物定量分析与分析方法验证; 第四章 药物定量分析与分析方法验证;一、定量分析样品前处理方法;泛影酸; 概 述;酒石酸锑钾; 概 述;定量分析样品前处理方法;经有机破坏的分析方法;空心;;碘苯酯含量测定;二、药品质量标准分析方法验证;第三节 药品质量标准分析方法验证;(1)准确度(accuracy):
测量值与真实值接近的程度
表 示: 回收率
测定方法:回收试验
加样回收试验;(2)精密度(precision ):;(3)专属性(specificity):;(4) 检测限(limit of detection, LOD):
药物能被检出的最低浓度(μg/ml)
测 定: 信噪比法(S:N=3:1)
(5) 定量限(1imit of quantitation,LOQ):
药物能被定量测出的最低浓度(μg/ml)
测 定: 信噪比法(S:N=10:1);(6) 线性与范围(linearity and range):
待测物浓度与响应值成线性关系的浓度范围
线性关系:Y=a+bx (r=0.9999)
线性程度
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