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实用标准文案 精彩文档 生物制品 生物制品主要是指以 HYPERLINK /WebForms/WebDefines.aspx?searchword=%e5%be%ae%e7%94%9f%e7%89%a9 微生物（细菌、病毒等）、 HYPERLINK /WebForms/WebDefines.aspx?searchword=%e5%8a%a8%e6%a4%8d%e7%89%a9 动植物成分为原料，通过 HYPERLINK /WebForms/WebDefines.aspx?searchword=%e7%94%9f%e7%89%a9%e6%8a%80%e6%9c%af 生物技术（普通的或以 HYPERLINK /z/Search.e?sp=S%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E5%B7%A5%E7%A8%8Bch=w.search.yjjlink \t _blank 基因工程、 HYPERLINK /z/Search.e?sp=S%E7%BB%86%E8%83%9E%E5%B7%A5%E7%A8%8Bch=w.search.yjjlink \t _blank 细胞工程、蛋白质工程、 HYPERLINK /z/Search.e?sp=S%E5%8F%91%E9%85%B5%E5%B7%A5%E7%A8%8Bch=w.search.yjjlink \t _blank 发酵工程等）生产出来的、用于人和动物的疾病预防、治疗和诊断用的产品。 人用生物制品包括： 血液制品： 人血白蛋白、普通免疫球蛋白、特异免疫球蛋白、凝血因子、生物胶、 二，疫苗： 人用狂犬病纯化疫苗 麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗（普祥立适） B型流感嗜血杆菌结合疫苗；B型流感嗜血杆菌结合疫苗 流行性感冒裂解疫苗；流行性感冒裂解疫苗（儿童型） 吸附无细胞百白破联合疫苗 人用狂犬病纯化疫苗 麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗（普祥立适） 吸附无细胞百白破联合疫苗 风疹减毒活疫苗 伤寒VI多糖疫苗 口服轮状病毒活疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 23价肺炎球菌多糖疫苗(纽莫法) 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗(酵母) 风疹减毒活疫苗 三，抗毒素： 抗蝮蛇毒血清；抗五步蛇毒血清；抗银环蛇毒血清；抗眼镜蛇毒血清 破伤风抗毒素(TAT) 四，细胞因子： 注射用重组人干扰素： 干扰素的分类 　1. 天然IFN 干扰素种类繁多，分子量也不同，亦有不同的抗原性。目前了解由人的不同细胞产生的干扰素至少有三种不同的抗原成分： 干扰素（IFN）是病毒或其他干扰素诱生剂刺激细胞所产生的一类分泌性蛋白，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种生物学活性。α干扰素主要由人白细胞产生，β干扰素主要由人成纤维细胞产生，α和β干扰素属于Ⅰ型干扰素，抗病毒作用较强。γ干扰素由T细胞产生，为Ⅱ型干扰素（免疫干扰素），其免疫调节作用较抗病毒作用强。 同一型内按氨基酸组成差异再分20多个亚型：α1、α2、α3……在同一亚型内又因氨基酸的差异而细分，如α2：有三种：α2a、α2b、α2c。?人自然干扰素是通过分别刺激淋巴母细胞和人体白细胞，然后提纯制备而得。目前市场供应的只有由类淋巴母细胞产生的干扰素（IFN）…αN1，是天然的多亚型的混合物。临床用的主要是重组制剂，有α2a和α2b。 事实上，人白细胞产生的干扰素有99%为Le，1%为F，人成纤维细胞产生的干扰素占80-99.9%；而由Namalva细胞系（为一种由Burkitt HYPERLINK /mc/jibing3.php?diseaseid=112 \t _blank 淋巴瘤患者所得的类淋巴细胞系）产生的干扰素中有85%为Le， 15%为F. 唯有T淋巴细胞产生的干扰素则因应用不同诱生剂而不同，如以短小棒状杆菌诱导，主要为Le(＞95%); 如果用PHA诱导，则主要产生T(＞80%)。 　　2. 非天然 IFN 　　主要指基因工程IFN，即以DNA重组技术生产的IFN。基因工程IFN具有与天然IFN完全相同的生物学活性。 非特异免疫是针对病毒感染的第一道防线。其中，干扰素和NK细胞起主要作用。 干扰素的作用机制：干扰素不能直接灭活病毒，而是通过诱导细胞合成抗病毒蛋白（AVP）发挥效应。干扰素首先作用于细胞的干扰素受体，经信号转导等一系列生休过程，激活细胞基因表达多种抗病毒蛋白，实现对病毒的抑制作用。抗病毒蛋白主要包括2′-5′A合成酶和蛋白激酶等。前者降解病毒mRNA、后者抑制病毒多肽链的合成，使病毒复制终止。干扰素的作用特点：①间接性：通过诱导细胞产生抗病毒蛋白等效应分子抑制病毒。②广谱性：抗病毒蛋白是一类酶类，作用无特异性。对多数病毒均有一定抑制作用。③种属特异性：一般在同种细胞中活性高，对异种细胞无活性。④发挥作用迅速：干扰素