药物法律法规与制度介绍(完美版).pptVIP

省抗菌药物临床应用分级管理特殊使用药物目录 广谱青霉素：仑氨西林、巴氨西林、呋布西林、阿帕西林 对青霉素酶稳定的青霉素：萘夫西林、双氯西林 青霉素类复方制剂：阿莫西林/氟氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑西林、舒他西林 第一代头孢菌素：头孢匹林、头孢噻吩 第二代头孢菌素：头孢孟多、氯碳头孢 第三代头孢：头孢特仑酯 、头孢他美酯、头孢唑南、头孢托仑 第四代头孢：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 其他β-内酰胺类：氟氧头孢、头孢拉宗、氨曲南 省抗菌药物临床应用分级管理特殊使用药物目录 β-内酰胺酶抑制剂：舒巴坦 碳青霉烯类：美罗培南、亚胺培南/西司他丁、法罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、多尼培南、厄他培南 氨基糖苷类：卡那霉素、西索米星、小诺米星、巴龙霉素、地贝卡星、阿贝卡星、核糖霉素 大环内酯类：泰利霉素 喹诺酮类：洛美沙星、氟罗沙星、吉米沙星、帕珠沙星、司帕沙星、依诺沙星、培氟沙星、芦氟沙星、妥舒沙星、巴洛沙星、曲伐沙星、普卢利沙星 糖肽类：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁 四环素类：替加霉素 酰胺醇类：甲砜霉素、塞克硝唑 多粘菌素类：粘菌素注射剂、多粘菌素B 其他抗菌药物：夫西地酸、利奈唑胺、达托霉素 抗真菌药：两性霉素B、伊曲康唑注射剂型、伏立康唑注射剂型、泊沙康唑、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净 厄他培南 我院特殊使用级别药物会诊专家名单 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； （四）常见细菌的耐药趋势与控制方法； （五）抗菌药物不良反应的防治。 细菌耐药预警与措施 （一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员； （二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药； （三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用； （四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。 医院对科室和医师抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排名和内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。 医院应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。 医院应对使用量异常增长的抗菌药物、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物、经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物、企业违规销售的抗菌药物、频繁发生严重不良事件的抗菌药物等临床应用异常情况开展调查，对存在不当销售行为的企业采取暂停进药、清退等措施。 医院对抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 2012年版省三级综合医院评审标准实施细则抗菌药物方面要求 根据现有医疗资源，按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行为；用单病种过程质量等质控指标，监控临床诊疗质量；对疑难危重患者、恶性肿瘤患者，实施多学科综合诊疗，为患者制定最佳的住院诊疗计划或方案 执行《处方管理办法》，开展处方点评，促进合理用药 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制 医师、药师、护理人员按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中 配临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询，促进合理用药 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医院药物安全性与抗菌药物耐药性监测的结果 药物法律法规及制度介绍 一、药物法律法规介绍 二、抗菌药物临床应用管理相关文件 三、主要规定 四、法律责任 一、药物法律法规介绍 1984年、2001修订中华人民共和国药品管理法 1992年药品行政保护条例 1999年中华人民共和国执业医师法 2002年中华人民共和国药品管理法实施条例 一、药物法律法规介绍 1993年中药品种保护条例 1988年医疗用毒性药品管理办法 1989年放射性药品管理办法 2003年中医药条例 2005年麻醉药品和精神药品管理条例 其他 二、抗菌药物临床应用管理相关文件 2003年省医院抗感染药物使用