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肝癌新一代乐伐替尼VS多吉美和瑞戈非尼在肝癌的疗效数据点评
肝癌新一代乐伐替尼VS多吉美和瑞戈非尼在肝癌的疗效数据点评
(乐伐替尼+PD1联合用药在肝癌患者临床试验中的缓解率达100%)
瑞戈非尼即国内的拜万戈虽然早就已经上市,但用于肝癌的适应症也只是今年才获得FDA批准,瑞戈非尼和多吉美的原研药都来自于拜耳研发,之前也有提到过瑞格菲尼,其分子结构式与多吉美非常相似,可以说拜耳推出瑞戈非菲尼的最终目的就是用于肝癌,并作为多吉美的替代药物,现在终于实现。
而另一款靶向药乐伐替尼是由日本卫材制药推出,乐伐替尼早在2006年就开始研发,2012年被授予孤儿药地位,2015年被批准用于甲状腺癌,2016年被批准用于肾癌(与依维莫司联用),乐伐替尼是一款多靶点靶向药物(靶向VEGFR1,2,3,成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT),因此乐伐替尼有望在多种癌症领域发挥作用,在肝癌领域,乐伐替尼已经进行临床试验并取得了相当不错的疗效,乐伐替尼在肝癌领域也是一款很有希望的替代多吉美的产品,这就是为啥要把乐伐替尼纳入本次对比当中。
那么多吉美、瑞戈非尼或乐伐替尼这三款药物在肝癌当的疗效到底如何呢?患者该如何选择呢(当然如何选择其实应该听医生的,但作为患者家属也可以自备一些知识)。晚期肝癌患者靶向用药由原来的只有多吉美到最近获批的瑞格菲尼和新贵乐伐替尼,肝癌靶向用药逐渐增加,也给了患者不少信心,以前使用多吉美耐药的患者就不知所措因为没有迭代的药物可用,现在已经和了另外两种如瑞戈非尼和乐伐替尼在临床上对于肝癌晚期表现都非常好的药物可供选择,患者该如何选择呢?以上数据都是临床统计到的数据,其中乐伐替尼是最近公布的乐伐替尼III期REFLECT与多吉美的对比数据,瑞戈非尼的数据来自瑞戈非尼III期RESOURCE临床数据。这里需要指出的是瑞格菲尼III期RESOURCE临床试验的患者群体与乐伐替尼III期REFLECT是不同的,瑞格菲尼的临床患者收纳的都是经多吉美治疗后肿瘤有进展的患者,也就是多吉美耐药后患者群体,而乐伐替尼的临床患者只是肝癌患者,来自全球多个国家。因此乐伐替尼和瑞戈非尼的数据并不能等而比之。
从以前数据可以看出,乐伐替尼的各项数据都已经全面超过了多吉美的疗效,不管是总生存期还是疾病控制时间,总体有效率等方面的数据都要比多吉美高出很多,因此如果乐伐替尼得到FDA批准,是很有可能取代多吉美成为新的肝癌晚期一线治疗药物。
那么瑞格菲尼呢?从目前临床情况来看,拜耳的瑞戈非尼主要定位于多吉美的迭代药物,也就是所谓的二代或新一代,瑞格菲尼的临床试验也可以看出,它的主要方向是应用于使用多吉美耐药之后的患者群体,从临床数据来看对于多吉美耐药的患者疗效总体还是可观的。
副作用
多吉美、乐伐替尼和瑞戈非尼三款药物的副作用都差不多,总体上表现形式都是皮肤类、胃肠道这些,根据临床经验来看,副作用是因人而异的,有些患者的副作用感受很小,有些反应却很激烈,只能对症下药。
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总结
由于乐伐替尼还未批准用肝癌患者,多吉美仍然是目前不可撼动的肝癌一线靶向用药,由于多年来的临床经验,多吉美也是经证实的肝癌患者的有效药物,因此乐伐替尼想要替代多吉美仍然要加以时日,但乐伐替尼的临床数据表现非常好,已经全面超出了多吉美的临床数据,另外乐伐替尼也在与目前最新的免疫治疗药物PD-1如OPDIVO等联合治疗临床试验,从目前数据来看,乐伐替尼+PD-1的缓解率达100%,疗效非常好!相信只要乐伐替尼获批,乐伐替尼会逐渐获得青睐。而瑞戈非尼由于和多吉美一样都来自德国拜耳,而拜耳对于瑞格菲尼研发的出发点就不是想要取代多吉美(从商业上看也不愿意啊),而是定位于二线的多吉美补充药物,让多吉美发光发热的同时,又能提供多吉美耐药后的补充,这样一来,多吉美+瑞戈非尼在肝癌领域将全是拜耳的天下?
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