质控图在HIV抗体检测室内质控的应用.docVIP

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用 】目的质量控制图的应用是HIV检测实验室常 规的室内控制方法。HIV抗体检测实验室常规采用“即刻法 质控图和（或）Levey-Jennings质控图。二种质控图有许 多优点，但也存在一些缺点。有 提出动态质控图法作 为HIV抗体检测室内质量控制的补充。方法本HIV抗体检 测实验室通过应用“即刻法”质控图、Levey-Jennings质 控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价。结 果证明这三种质控图在HI V抗体检测室内质控中有相互补 充的作用。不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情 况选用。 关键词】质控图HIV抗体检测室内质控 Abst ract 】Objec tive:Theap plicationo fqualityco ntrolchart isaconvent ionalinter nalcontrol methodinth eanti~HIVt estingthea nti- HlVtes tinglab, We normallyus e v instantm ethod qual itycontrol chartand/o rLevey-jen ningsquali tycontrolc hartTheset wochartsha vemanyadva ntages，but theyalsoha vesomedisa dvantages. Someauthor advancesdy namicquali tycontrolc hartasthec omplemento ftheHIVtes tingintern alqualityc ontrol. Met hods:Thean ti-HIVtest inglabeval uatesthein ternalqual ityinterna lbyusing、i nstantmeth od〃 quality controlcha rt. Levey-J enningcont rolchartan ddynamilco ntrlchart. Results:It hasbeenpro vedthatthe sethreequa litycontro lchartsare mutuallyco mplementar yintheHIVt estinginte rnalqualit ycontrol. C onclusion: Theanti-HI Vtestingla bofdiffere ntrankscan chooseoneo fthemaccor dingtothea ctualsitua tion. Ke ywords] qua litycontro lchartanti -HIVtestin ginternalq ualitycont rol HIV抗体检测是艾滋病防治的一项重用保证措施。初筛 实验室常规采用ELI SA法进行检测，检测的质量直接关系 到监测、诊断、筛查的准确性。减少假阳性和假阴性的发 生，防止不必用的影响，具有重用意义。XX年版《全国艾 滋病检测技术规范》［1］要求在ELISA法检测HIV抗体中 必须同时具有外部质控和内部质控，并要求建立质控 （“即刻法”质控、Levey-Jenn ings质控图）［2 ］。本HIV 抗体检测实验室通过引用动态质控图法［3］，和前二种方 法共同使用，对XX年外部质控的检验结果进行分析，探讨 三种质控图在HIV抗体检测室内质控的应用［1 /2］效果。现 介绍如下： 1材料和方法 材料 抗HIV诊断试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法，珠海丽珠 试剂有限公司，批号（XXI 026）；外部质控血清（为自己制备， 制备方法见” ELISA检测抗-HIV室内质控血清的制备和应 用 ” [4]。 仪器 酶标仪、洗板机卬丽96 02G、D酮962 0A北京普朗技术 有限公司）；可调式移液器（单孔、芬兰）。所用仪器和移液 器均按要求进行维护和校准。 方法 操作按抗HIV诊断试剂盒说明书。测定采用450nm单 波长，临界值（）=阴性对照平均A值+（阴性对照平均A值 小于按计算，大于按实际值计算），每次设有内部质控6孑L （空白1孔、阴性对照孔3孔、阳性对照2孔），外部质控 血清1?8孔共60份，检测标本12?115份。 绘制“即刻法”质控：第3次检测开始使用“即刻法” 质控。用SPSS软件先计算出第n次质控血清的平均值（x-） 和标准差（s）和每次SI上限值和SI下限值，查SI值表 判定质控结果。 绘制Levey-J ennings质控图：以1?20次外部质控血 清的结果为依据，用SPSS软件计算出平均值（X-）和标准差 （s）,绘制Lev ey-Jenning s质控图