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目录
摘要 Ⅳ
Abstract ⅴ
前言 Ⅵ
第一章 产品概述 1
1.1 产品的名称、结构、理化性质、药理作用 1
1.2 包装规格及储藏要求 2
1.2.1 原料药成品的包装规格 2
1.2.2 贮藏 3
第二章 生产工艺 3
2.1 生产工艺流程框图 4
2.2 生产工艺操作过程 5
2.2.1. 环合工序 6
2.2.2. 水解工序 6
2.2.3. 精制工序 7
2.2.4. 粉碎包装 8
第三章 物料衡算 8
3.1 计算方法与原则 9
3.1.1 物料衡算的目的 9
3.1.2 物料衡算的依据 9
3.1.3 物料衡算基准 9
3.2 生产时间 9
3.3 硫辛酸生产物料衡算 9
3.3.1工艺收率及所用原料的物性工作参数 9
3.3.2年产量及工作日 11
3.3.3环合工段的物料衡算 12
3.3.4水解工段的物料衡算 14
3.3.5萃取工段的物料衡算 15
3.3.6过滤工段的物料衡算 17
3.3.7减压浓缩的物料衡算 18
3.3.8结晶釜的物料衡算 19
3.3.9离心机的物料衡算 19
3.3.10干燥机的物料衡算 20
3.3.11溶剂回收的物料衡算 21
3.3.12对脱色过滤的物料衡算 21
3.3.13结晶釜的物料衡算 22
3.3.14离心机的物料衡算 23
3.3.15干燥工段的物料衡算 23
3.3.16对溶剂的回收的物料衡算 24
3.3.17粉碎包装工序的物料衡算 24
3.4 物料流程框图 24
第四章 能量衡算 25
4.1能量衡算依据以及基准 25
4.2物性数据计算方法及过程 25
4.2.1物质的估算 25
4.2.2物质燃烧热的估算(由燃烧需氧原子mol数法算得) 28
4.2.3物质汽化热的估算 29
4.2.4物质熔解热的估算 30
4.3 不同工段的能量衡算 33
4.3.1硫化工段的能料衡算 33
4.3.2环合工段的能量衡算 34
4.3.3环合液降温的能量衡算 37
4.3.4.水解反应的能量衡算 37
4.3.5减压浓缩过程的能量衡算 39
4.3.6酸化过程的能量衡算 40
4.3.7精制工段的能量衡算 46
第五章 工艺设备计算及选型 51
5.1设备选型的目的、依据及基准 51
5.1.1设备选型的目的 51
5.1.2设备选型的依据 51
5.1.3设备选型的基准 51
5.2不同设备的选型计算 51
5.2.1反应釜的选型及核算 51
5.2.2辅助设备的选型 61
第章 车间布置 70
6.1原料药车间布置 71
6.1.1 厂房形式 71
6.1.2设备平面布置的基本要求 72
6.2 精烘包车间布置 74
6.2.1 GMP对制药工业车间的要求 74
6.2.2 工艺布局及土建要求 75
6.2.3 人员、物料净化和安全 75
6.2.4 室内装修 76
6.2.5 空调系统 76
6.3 本设计车间布置的说明 76
第章 布置 77
7.1 主管设计原则 78
7.2 本生产车间主管布置说明 79
第章 劳动安全及人员安排 79
8.1 设计依据 80
8.2 建筑及场地布置 81
8.3 生产过程中主要危害因素的分析 81
8.4 安全防范措施 82
8.4.1 防火防爆 82
8.4.2 防尘方案 82
8.4.3 电气方案 82
8.4.4 防机械伤害 83
8.4.5 防噪声方面 83
8.4.6 压力容器 83
8.4.7 防烫伤、冻伤措施 83
8.4.8 工业卫生 83
8.4.9 拆卸过程的防护 84
8.5 劳动机构设置 84
8.6 人员安排 84
第章 综合利用及“三废” 85
9.1 综合利用 86
9.1.1 工艺节能措施 86
9.1.2 暖通节能措施 86
9.1.3 电气设计节能措施 87
9.2 “三废 87
9.2.1 设计采用的环保标准 87
9.2.2 主要污染物及处理 87
9.3 绿化概况 90
9.4 环保管理及监测 90
9.5 环境影响分析与结论 90
第章 消防 90
10.1 设计依据 91
10.2 生产工艺中的危险化学品 91
10.3 生产车间防火安全管理规定 91
10.4 本设计对消防要求的考虑和采取措施 92
10.5 防火和疏散要求 94
10.6 消防系统及消防设施 95
参考文献 97
致 谢 99
摘要
原料药多功能车间不同于传统的原料药车间,它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求,应对市场的迅速变化。另外,从整体上而言,多功能车间在设备和土地上更节约,使生产成本降低。
本文针对硫辛酸这一原料药设计一个多功能车间,设计规模为150t/a,按照 GMP 标准
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