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德阳市第三类医疗器械经营许可检查验收标准暂行一机构与人员第一条企业在申请医疗器械经营许可证核发换证变更及接受监督检查过程中不得隐瞒有关情况和提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料第二条企业应建立与经营规模和经营范围相适应的组织机构规定各机构的职责权限明确各机构管理职能主要负责人对企业经营质量负领导责任第三条企业应成立以企业主要负责人为首的质量领导小组设置与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员行使质量管理职能领导验收养护出库复核售后服务等组织机构和人员及企业内其他各部门的
德阳市第三类医疗器械经营许可检查验收标准（暂行）
一、机构与人员
※第一条 企业在申请《医疗器械经营许可证》核发、换证、变更及接受监督检查过程中，不得隐瞒有关情况和提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料。
第二条 企业应建立与经营规模和经营范围相适应的组织机构；规定各机构的职责、权限，明确各机构管理职能，主要负责人对企业经营质量负领导责任。
第三条 企业应成立以企业主要负责人为首的质量领导小组，设置与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员，行使质量管理职能，领导验收、养护、出库复核、售后服务等组织机构和人员及企业内其他各部门的质量管理工作，确保企业按照《医疗器械
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