药物化学与分析技术课程教学大纲.DOC

《药物化学与分析》课程教学大纲 课程编号： 课程名称：药物化学与分析 总学时数：28 实验或上机学时：0 先修课及后续课：分析化学，有机化学，无机化学，天然药物化学，仪器分析一、 说明部分 课程性质 专业课，必修 教学目的及意义　　 《药物分析》是研究药物质量控制方法学的综合性应用学科。随着药学研究的深入发展和仪器测定技术的进步药物分析工作已不仅仅是药物质量的分析检验和控制其研究内容已经拓展到了药学研究的各个方面并发挥着关键作用。从新药的研究开发到临床合理用药的全过程，从新药的结构分析到药物进入人体的生物转化等全方位，均离不开本课程的教学内容。通过本课程的学习，使学生获得药品分析方法建立、药品质量标准制定、生物样品检验、治疗药物监测、给药方案个体化实施等方面的基本理论知识、基本实验方法和基本实验技能。 教学内容及教学要求 教学内容包括：综合运用以往所学，始终围绕药品质量问题，研究控制药品质量的内在规律和方法，以及探索提高药品质量的有效途径，树立强烈的药品质量观念；从药物的结构出发，掌握分析方法与药物结构之间的关系，以及药物在原料药、制剂和生物样本中存在状态不同，分析方法的选择；培养学生自学与独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实践技能的严谨训练，同时加强应用能力的基本素质培养。 教学重点、难点 要求学生掌握的教学重点：分析方法与药物结构之间的关系药物质量控制和药物分析方法验证样品前处理难点：药物分析方法验证。 教学方法和手段 教学过程中以课堂讲授、作业、撰写综述等作为主要教学方法和手段。其中，课堂讲授教学方法及手段主要包括：课堂教学中的观看相关影像资料，提问、回答和总结。 教材和主要参考书（作者、书名、出版社、出版日期等。） 选用教材： 曾苏编，药物分析学， 高等教育出版社，2008.01； 参考书： 1. 盛龙生等编，药物分析，化学工业出版社，2003.02 2. 冯芳编，药物分析， 化学工业出版社，2003.06 3. 刘文英编，药物分析， 人民卫生出版社， 2004.05 其他 二、正文部分 第一章 药物分析学导论 一 教学要求 通过导论，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。主要讲述药物分析的学习目的、学习内容、研究对象、学习要点、学习方法、课程安排、考核、教材和参考书等介绍。 二 教学内容 药物分析的性质和任务 药物分析学的学习要求 三、本章学时数：2 第二章 药物质量控制和药物分析方法验证 一 教学要求 使学生系统掌握药物分析学的基本知识，药品质量控制的基本方法及其原理，为学生进一步学习各类药物的质量控制方法打下理论基础二 教学内容 药典 药物质量控制 药物分析方法的验证 三、本章学时数：2 第三章 样品前处理和药物提取技术 一 教学要求 二 教学内容 生物样品的采集和制备 生物样品的预处理 提取分离和相关技术 三、本章学时数：2 第四章 药物的鉴别试验 一 教学要求 主要讲述鉴别试验就是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物法判断药物的真伪，是药物分析工作的首要任务，只有鉴别无误的情况下，进行检查、含量测定等分析才有意义。 二 教学内容 药物鉴别的常用方法 药物的一般鉴别试验 三、本章学时数：1 第五章 药物的杂质检查 一 教学要求 二 教学内容 杂质的概念及来源、杂质的分类。 杂质限量检查方法的原理和计算。 一般杂质包括氯化物、重金属、砷盐及炽灼残渣的检查方法和原理。 特殊杂质检查的方法和原理。 三、本章学时数：4 第六章 药物定量分析与分析方法验证 一 教学要求 二 教学内容 常用定量分析方法特点及分析方法验证 生物样品分析方法的基本要求 三、本章学时数：2 第七章 药物制剂分析 一 教学要求 二 教学内容 制剂分析的特点及常见附加剂的干扰及排除。 片剂、注射剂的常规检验方法及制剂含量结果的计算规律。 三、本章学时数：1 第八章 中药及其制剂分析概论 一 教学要求 二 教学内容 常用中药固体制剂、液体制剂的种类及特点。 常用中药成分的提取分离方法，及重要分析的一般程序。 显微法、光谱法、物理化学法等常用鉴别方法。 三、本章学时数：第章 药品质量控制中的现代分析方法与技术 一 教学要求 以药物分析的新技术为主要内容，通过对色谱新技术、光谱新技术和色谱-光谱联用技术基本原理的介绍，讨论上述技术在生物大分子分析、体内药物分析和中药分析等复杂系统中的应用。 二 教学内容 现代光谱技术的新发展。 光谱技术与色谱技术联用的应用。 质谱法的基本原理。 三、本章学时数：第十章 巴比妥类药物的分析 一 教学要求 二 教学内容 药物的基本结构特点与化学性质。 常用的鉴别反应及溴量法、酸量法、银