GB 9706.39-2008医用电气设备　第2-39部分：腹膜透析　设备的安全专用要求.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆４５ 中华人 民共和 国国家 标准 — ／ ： 犌犅９７０６．３９ ２００８犐犈犆６０６０１２３９２００３ 医用电气设备 第２３９部分：腹膜透析 设备的安全专用要求 — 犕犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狌犻犿犲狀狋 狇 狆 ： 犘犪狉狋２３９犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲狊犪犳犲狋 狇 狔 狅犳犲狉犻狋狅狀犲犪犾犱犻犪犾狊犻狊犲狌犻犿犲狀狋 狆 狔 狇 狆 （ ： ， ） ＩＥＣ６０６０１２３９２００３ＩＤＴ ２００８１２３１发布 ２０１００２０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — ／ ： 犌犅９７０６．３９ ２００８犐犈犆６０６０１２３９２００３ 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性。 　　 《医用电气设备》标准包括两部分： ———第 部分：安全通用要求； １ ———第 部分：安全专用要求。 ２ 本标准是第 ２３９部分腹膜透析设备的安全专用要求。 本标准等同采用国际标准 ： 《医用电气设备 第 部分：腹膜透析设备的安 ＩＥＣ６０６０１２３９２００３ ２３９ 　 全专用要求》。 为便于使用，对 ： ，本标准做了下列编辑性修改： ＩＥＣ６０６０１２３９２００３ ———删除ＩＥＣ６０６０１２３９的封面和前言； ———本标准中的助动词的翻译与ＧＢ９７０６．１保持一致。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会（ ／ ）、全国医用体外循环设备标准化技术委员 ＳＡＣＴＣ１０ 会（ ／ ）归口。 ＳＡＣＴＣ１５８ 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品审评认证 中心、重庆山外山科技有限公司。 本标准主要起草人：陈宇恩、陈嘉晔、颜林、张扬、曾繁丰、杨光、高光勇。