GB 19084-2003普通脱脂纱布口罩.pdf

GB 19084- 2003 前 言 本标准中3.1条为推荐性条款，其余为强制性的。 本标准用于对普通脱脂纱布口罩质量进行评价。 本标准为2003年4月29日网上发布标准(编号为GB19084)的修订版，并代替上述网上发布的 标准。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由北京市医疗器械检测中心归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。 本标准主要起草人:章兆园、播铭乔、廖晓曼、袁秀宏、潘四春。 GB 19084- 2003 普 通 脱 脂 纱 布 口 罩 范围 本标准规定了普通脱脂纱布口罩(以下简称 口罩)的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等 内容 。 本标准适用于使用普通脱脂纱布制作的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB 15979 一 珍 件 体 用 l7十 用 品 l7徐 标 准 3 要求 3.1 口罩荃本尺寸 应符合表1的规定。 表 1 基本尺寸 单位 为厘米 长 宽 规 格 基本尺寸 不短于基本尺寸 基本尺寸 不短于基本尺寸 18 1 14 1 注:特殊规格按订货合同规定. 32 口罩的层数 不少于12层。 3.3 口罩纱布的密度 经纱每厘米不少于9根，纬纱每厘米不少于9根。 3.4 外观 3.4.1 口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、平整及无破损，各层纱布材质均匀一致。 3.4.2 缝线针脚应均匀，松紧适度，不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。 3.5 水中可溶物 不得超过。3%0 3.6 酸碱度 加酚酞指示液不得显粉红色，加嗅甲酚紫指示液不得显黄色。 3.7 淀粉与糊精 加碘试液不得显蓝色或紫色。 3.8 荧光物 只允许显淡棕紫色荧光，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。 3.9 酸中可溶物 遗留残渣不得超过 。.5%e GB 19084- 2003 3.10 炽灼残渣 遗留残渣不得超过 。.300, 3.11 微生物指标 3.11.1标识普通级的口罩应符合GB15979中相应的要求。 3.11.2 标识消毒级的口罩应符合GB15979中相应的要求。 3.12 标 志 标志应符合第5章的要求。 4 试验方法 4.1 试验条件 试验条件应符合下列要求: a) 室温 ,150C-300C ; b) 相对湿度:65%士2000; c)制备供试液试验用水:pH为6.5^7.5, 4.2 检验方法 4.2.1 尺寸 以通用或专用量具测量，应符合3.1规定。 4.2.2 层数 剪开口罩，目力检查，应符合3.2规定。 4.2.3 纱布密度 用专用织物密度镜计数，应符合3.3规定。 4.2.4 外观 目力检查，应符合3.4规定。 4.2.5 水中可溶物 取本品12.5g(称准量0.1mg)置烧杯中，加新沸过的热蒸馏水400mL，加热煮沸 15min，冷至室 温后，将水浸液移至500mL量瓶中，用新沸过的热水多次洗涤，合并洗液，冷至室温后，并人量瓶中，加 水至刻度，摇匀，过滤。量取 100mL水浸液，置水浴上蒸干