难以实现的平衡――小议《关于TRIPS协定与公共健康问题的宣言》.docVIP

难以实现的平衡〉一一小议《关于TRIPS协定与公共健康问题的宣言》 WTO多哈会议通过了《关于TRIPS协定与公众健康问题 的宣言》，并于XX年8月30日，世贸组织通过了解决“公 共健康”问题最后文件，这将有助于解决许多第三世界国 家所面临的公众健康问题。然而该《宣言》的执行所产生 的真实效用到底有多大，却是很难预期。本文通过分析药 品专利的保护与公众健康问题的矛盾关系以及近来各国对 多哈《宣言》的执行情况，认为多哈《宣言》所称的药品 创造者与使用者的平衡只不过是一种海市蜃楼，是难以实 现的。而要想真正帮助第三世界国家缓解公众健康危机， 作为长期目标的新药开发势必应先让步于短期目标即穷人 的生存问题，毕竟帕累托改进是有利于社会福利提高的。 关键字： TR IPS协定公众健康问题药品专利保护多哈《宣言》 XX年8月30日，经过1年零8个月的艰苦谈判，世界 贸易组织总理事会最后一致通过了解决“公共健康”问题 有关实施专利药品强制许可制度的最后文件，这标志着世 界贸易组织全体成员终于在解决公共健康问题上取得最后 的共识。根据XX年11月WTO多哈会议发表的《部长宣言》 和《关于TRI PS协定与公众健康问题的宣言》，认可了发展 中国家在药品争端中的做法，这在一定意义上将有助于解 决许多第三世界国家所面临的公众健康问题。具体来讲， 各方达成的共识如下： 首先，多哈《宣言》确认了困扰许多第三世界国家的 公众健康问题的严重性，特别是在那些艾滋病、结核病、 疟疾等传染病流行的国家，形势十分严峻。 其次，各方同意，TRIPS协定不应成为成员国采取行动 保护公众健康的障碍，因此，在信守承诺的同时，各方确 定协议应以有助于保护公众健康（尤其是保证所有人都有 药可用）的方式来解释和实施。WTO成员国享有充分的权利 运用TRI PS的有关灵活性条款。灵活性条款的内涵有以下 四点： TR IPS协定中的每一条款，都应按照协定的目标和 原则进行解读； 每一成员国都有实施“强制许可”的权利，并且有 权决定实施“强制许可”的理由； 每一成员国都有权认定何种情况构成“国家处于紧 急状态或其他极端紧急的情况”，各方理解，有艾滋病、结 核病、疟疾等传染病造成的公众健康危机，构成这种“紧 急状态”。 TRIPS协定中有关“权利用尽”的条款，允许成员国 在遵守最惠国待遇和国民待遇条款的前提下，构建自己的 “权利用尽”制度。 再次，各方认识到，有些WTO成员国由于制药工业落 后，缺乏实施“强制许可”的生产能力，为此，T RIPS理 事会将负责寻求一个快捷有效的解决办法，并于XX年年底 以前向总理事会报告。 最后，各方重申，按照TRIPS协定第66条第2款之规 定，发达国家应鼓励其企业和组织，促进和鼓励向最不发 达国家转让技术。此外，各方同意，最不发达国家对于药 品提供专利保护的时间，推迟到了 H年。 综上所述，多哈《宣言》在一定程度上确实体现了 “合乎最少受惠者的最大利益”的正义原则。然而要真正 实现药品的开发者与使用者利益的平衡却绝非易事。 一、药品专利保护与公众健康问题的矛盾 （一）药品的开发客观上亟需保护 就全球而言，医药产业可划分为两类：专利药品开发 公司与非专利药品制造公司。专利药品开发公司主要依靠 药品专利的保护进行新药的研制与开发，因为开发一种新 药不仅需要高昂的费用，还充满了很大风险。 1、新药的研发成本极高 经济学家最近发布的一项新的研究表明开发一种新药 的平均成本大约是亿美元。XX年，美国医药研究与生产局 的附属公司在研发(R D)项目上的投资约为320亿美元，而 美国的全国卫生研究所一年的活动经费也只有24 0亿美元。 2、 新药开发的风险更是大大加重了其RD的成本 据调查，在开发的新药中只有一小部分能够成功投入 市场，而且投入市场的新药中只有3 0%的药品是盈利的。 图示如下： 由此可见，新药的研制与开发是一项艰难的工程，成 本很高而且充满风险，为了激励创新，促进经济发展与人 类进步，对新型药品进行专利保护势在必行。 3、 普通药品制造公司的更多介入对新药研发的影响 普通药品制造公司主要生产不受专利保护或专利已经 到期的药品并投入市场，因此能够大大降低药品的价格。 在专利保护比较健全的国家，这类公司对新药研发的负面 影响并不明显，然而在缺乏药品专利保护的国家，这类公 司很可能生产当前在原产国仍处于专利保护期的专利药品， 即侵权或仿制行为，这样严重损坏了专利人的利益，挫伤 了其开发新品的积极性。就长远目标而言，也损害了消费 者的利益。如下图： 因此，为了保护自己的合法权益，从事专利药品开发 的公司大多分布在高度发达的工业化国家。如图示： （二）公众健康危机的缓解有赖于药价的下降 据统计，占世界人口 75°%的发展中国家的人们只享有 8 %的药