中 药 药 剂 学Pharmaceutics of T.C.M.1.pptxVIP

中 药 药 剂 学Pharmaceutics of T.C.M.;第十七章 气雾剂;第一节 气雾剂;气雾剂特点;缺点;（二）气雾剂的分类;按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为： （1）两相气雾剂（气相和液相） 是由抛射剂的气相和药物与抛射剂混溶的液相组成。 （2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液相） ;（1）药物的水溶液与抛射剂互不相混溶而分层， 抛射剂密度大沉在容器底部，内容物包括气相 （部分气化抛射剂）、溶液相和液化抛射剂相； （2）固体药物和附加剂等的微粉混悬在抛射剂 中，内容物包括气相、液化抛射剂相和固相； （3）药物的水溶液与液化抛射剂（相当于油相） 制成乳浊液，抛射剂被乳化为内相，内容物包括 气相、乳浊液相（部分乳化）、液相。 ;（三）气雾剂经肺吸收的机理;10;肺循环吸收的速效机理 肺部结构的特点： 肺泡总表面积200平方米，与肺泡接触的 毛细血管100平方米（巨大的表面积）；心 脏输出的血液几乎全部通过肺循环。 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。肺部结构的特点构成肺部吸收速效性，是急救给药的有效途径。有效生身吸收的雾化粒径：1～0.5μm，其余在口腔、气管、支气管、肺泡管沉集而起局部作用，小于0.5μm随呼吸排出。;影响药物肺部吸收的因素;二、气雾剂的组成;（一）药物与附加剂;（二）抛射剂;抛射剂种类;F12－丙二醇－乙醇三组分相图;混合抛射剂的蒸气压计算： 采用拉乌尔（Rault）定律计算：一种溶 液的蒸气压决定于各组分的蒸气压。 ; 原理： 在一定温度下，溶质的加入导致溶剂蒸气压下降，蒸气压下降与溶液中的溶质摩尔分数成正比；根据道尔顿气体分压定律，系统的总蒸气压等于系统中不同组分风压之和。 ;（三）耐压容器;分类：;（四）阀门系统;阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定； 阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密。 组成：;24;气雾剂阀门系统－阀门示意图 ;三、气雾剂的制备;（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用;3.乳剂型气雾剂 按一般制备乳剂的方法制成合格、稳定的药物乳剂。目前应用较多为O/W型。;（三）容器和阀门的装配与处理;阀门各部件具体处理方法： （垫圈、塑料、尼龙） 水洗，乙醇浸泡24h，干燥，无菌保存；不锈钢弹簧，用1～3％碱液煮沸10～30min，后用热水洗至无油腻，→蒸馏水冲洗 →烘干 →乙醇浸泡 →干燥，无菌保存备用 ;药物的调配与分装;1. 压罐法 将已罐装药液扎紧封帽铝盖的气雾剂容器，抽去内部空气，然后以压缩空气为动力源，通过压力罐装机将定量的抛射剂压灌于容器内。 优点：设备简单，不需低温操作，抛射剂 损耗较少。 缺点:生产速度慢，压力变化幅度大。;2.冷藏法 将冷却的药液灌入容器后随机加入已冷却的抛射剂（也可同时灌入），再装阀扎紧。 优点：抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，空气易排出，压力稳定。 缺点：需制冷设备及低温操作，抛射剂损耗较多。 含水产品不宜采用此法充填抛射剂。;气雾剂冷灌法实验室装置示意图 ;五、各类气雾剂的设计要求;（二）混悬液型气雾剂（粉末气雾剂）;（三）乳浊液型气雾剂（泡沫型气雾剂）;三相：气、液、液相（部分乳化），使用时分散相中被包围的抛射剂骤然膨胀气化喷出物呈泡沫汰。 抛射剂用量8～10％。 乳化剂：耐酸药物：吐温、司盘、月桂醇硫酸钠；耐碱药物：三乙醇胺、硬脂酸、月桂酸等。;乳浊液型气雾剂的类型;六、气雾剂的质量检查