规范《GB9890-1988-医用输液橡胶瓶塞》.pdfVIP

中华人 民共和 国国家标准 UDC 683.53 :678.4-4 GB 9890一 88 医 用 输 液 橡 胶 瓶 塞 Medicinalrubberclosuresfortheinfusion 1 主西内容和适用范围 本标准规定了医用输液翻边型橡胶瓶塞的结构尺寸、技术要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于医用输液橡胶瓶塞。也适用于液体和固体药品包装容器口密封的橡胶瓶塞。 2 引用标准 GB528 硫化橡胶拉伸性能的测定 GB531橡胶邵尔A型硬度试验方法 GB2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB3512橡胶热空气老化试验方法 GB3514 硫化橡胶中游离硫含量的测定— 亚硫酸钠法 GB7759硫化橡胶在常温和高温下恒定形变压缩永久变形的测定 3 结构尺寸 3.1 产品的结构应符合下图规定。 中华人民共和国化学工业部1988一08-08批准 1989一05一01实施 GB 9890一 88 3.2 产品的基本尺寸及极限偏差应符合表1的规定。 表 1 塞 颈 塞 颈 翻 边 翻 边 翻 边 针刺层 全 高 名 称 H 塞n 外 径 内 径 外 径 内 径 厚 度 厚 度 U d D, d, 6 泞 基 本 尺 寸 31 16 18.5 10.5 23.5 20.5 1.5 2.5 极 限偏 差 士 1 士0.5 士0.5 土0.5 士0.5 士0.5 士0.2 士03 注 当用户对规格尺寸有特殊要求时，可由供需双方另订合同。 4 技术要求 4.1 产品的物理机械性能应符合表2规定 表 2 项 目 指 标 拉伸强度，MPa 不小于 9.0 扯断伸长率，% 不小于 450 20%恒定压缩永久变形70士20CX72h,% 不小于 50 硬度，邵尔A型，度 50 60 热空气老化 拉伸强度变化率，% +15~一20 70士20CX72h 扯断伸长率变化率，% 士 15 4.2 产品的游离硫、自密封性、耐蒸煮消毒性应符合表3的规定。 弃 3 项 目 指 标