第五章药临物分析学.ppt

第五章 药物分析学 学科的性质与地位 与相关学科的关系 药物分析工作的基本任务 用药的安全、合理、有效； 在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中对药品进行严格的分析检验； 从各个环节全面保证、控制与研究提高药品的质量，实现药品的全面质量控制。 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 数 数 物 无 有 分 物 生 微 药 生 药 药 学 理 理 机 机 析 理 物 生 物 理 理 剂 统 学 化 化 化 化 化 物 化 学 学 学 计 学 学 学 学 学 学 学 重量分析法 酸碱滴定 配位滴定 容量分析法 沉淀滴定 分 氧化还原滴定 纸色谱 析 电化学分析 平面色谱 化 经典色谱 薄层色谱 学 ☆色谱分析 柱色谱 现代色谱 GC *HPLC(包括毛细管电泳) UV-Vis 光谱分析 IR 或波谱分析 NMR MS 我国药品质量标准体系 中国药典与主要国外药典 全面控制药品质量的科学管理 药品非临床研究质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药品生产质量管理规范 GMP Good Manufacture Practice 药品经营质量管理规范 GSP Good Supply Practice 药品临床试验管理规范 GCP Good Clinical Practice 方法：将探针植入透析部位，用透析液慢速灌注探针并导出体外完成采样过程 特点：不破坏生物体内环境；动物体内所有器官和组织（如脑）中使用；清醒、自由活动的动物；即时监测药物浓度变化 前景：目前尚不够成熟，主要以大鼠为对象进行药物动力学研究；应用前景良好 方法：根据生命现象中大分子间的高亲和力和高特异性可逆结合的一种独特的色谱分离分析技术 特点：利用生物分子间的特异性反应来实现组分的分离和纯化的，具有较高的专属性和灵敏度 前景：随着新型配基的发掘和与其它分析技术的接口得以解决，在生物样本分离分析领域，尤其是手性分离中将处于越来越重要的地位。 传统的中药鉴定方法：通过人的感官鉴定其外观性状，该法仅适用于较为完整的动植物药材，并在很大程度上是一种经验的总结 近代显微鉴别技术和理化分析方法：依靠动植物细胞形态、组织结构和某些特殊内含物来鉴定中药，虽然较传统的方法有了很大的进步，但仍难以有效控制中药质量。 近年来，随生物技术及计算机技术的不断发展，为革新法定的中药鉴定和质量控制方法奠定了基础 原理：一种通过对不同生物个体遗传物质DNA的差异来鉴别生物物种的方法 特点：DNA作为遗传信息的直接载体，不受环境等因素的影响，方法具有更高的准确度和可靠性。 性质：用计算机代替人