第五章固体制剂胶囊剂滴丸都剂和膜剂.pptVIP

第五章 固体制剂-2（胶囊 剂、滴丸剂和膜剂） 主讲教师：梁桂贤 山西医科大学药剂教研室 * 三、胶囊剂的质量检查与包装贮存 (一) 质量检查 胶囊剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对胶囊剂的要求： 外观： 胶囊外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。 水分： 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超出9.0%。 * 装量差异 每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍(平均装量为0.3g以下，装量差异限度为±10.0%；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为±7.5%)。 * 崩解度与溶出度 胶囊剂作为一种固体制剂，通常应作崩解度、 溶出度或释放度检查， 除另有规定外，应符合规定。 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。 * (二) 包装贮存 由胶囊剂的囊材性质所决定，包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间对胶囊剂的质量都有明显的影响。 一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在小于25℃、相对湿度不超过45%的干燥阴凉处，密闭贮藏。 * 例1：速效感冒胶囊 [处方] 对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g 胆汁粉