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pharmaceutics 第十五章 药物制剂的设计 主讲教师：赵志娟 山西医科大学药剂教研室 第十五章 药物制剂的设计 第一节 概述 药物制剂设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。 药物制剂的设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。 药物制剂设计的过程： 处方前工作：有一个较全面的认识。应先进行试验，获得足够的数据，再进行处方设计 选择合适的剂型：根据药物的理化性质和治疗需要，确定给药的最佳途径，选择合适的剂型 选择合适的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标，采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。 优化处方和制备工艺 第二节 制剂设计的基础 1、口服给药 在胃肠道内吸收良好。良好的崩解、分散、溶出性能以及吸收是发挥疗效的重要保证； 避免胃肠道的刺激作用； 克服首过效应； 良好的外部特征：如芳香气味、可口的味觉、适宜的大小及给药方法； 适于特殊人群用药，如老人与儿童，可采用液体剂型或易于吞咽的小体积剂型。 2、注射给药 设计注射剂型时，根据药物性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。 需长期给药时，可采用缓释注射剂。 对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂和无菌粉末，用时溶解。 3、皮肤或粘膜部位给药 皮肤给药的制剂