人胰岛素制备生物技术制药.pptVIP

前端引物： 5’-ggt tcc gga tct ggt tct ggt tct ctg gtc ccc cgc ggt agt cac cac cac cac cac cac cgt ttt gtg aac caa cac ctg tgc ggc-3’ 后端引物： 5’-agt gtc gac tta gtt gca gta gtt ctc cag ctg gta-3’ 2，高分子蛋白质 取本品，每1ml加9.6mol／L盐酸溶液3μL酸化，混匀后作为供试品溶液；取供试品溶液100μL，按照重组人胰岛素项下方法检查，除去保留时间大于人胰岛素主峰的其它峰面积，保留时间小于人胰岛素主峰的所有峰面积之和不得过2.0%。 3，锌： 取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含锌约0.4～0.8μg的溶液作为供试品溶液，按照重组人胰岛素项下的方法检查，每100单位中含锌量应为10～40μg。 4，苯酚或间甲酚： 取苯酚或间甲酚（纯度≥99.5％），精密称定，用 0.01mol／L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含苯酚或间甲酚 0.25mg的溶液，作为苯酚或间甲酚对照品溶液；精密量取本品适量，用0.01mol／L盐酸溶液定量稀释成每1ml约含苯酚或间甲酚0.25mg的溶液，作为供试品溶液。按照重组人胰岛素效价测定项下方法检查，检测波长为270nm。取重组人胰岛素对照品适量