主要异议处理和相关问题解答.pptxVIP

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  • 2018-12-29 发布于上海
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主要异议处理和相关问题解答

QA 1;康柏西普的药代动力学(恒河猴玻璃体注射实验);康柏西普的药代动力学(恒河猴玻璃体注射实验);QA 1解答;QA 2 关于VEGF-B 及 解答;VEGF-B 所扮演的多方面的角色;抗VEGF-B 可以抑制CNV和视网膜的新生血管 ;VEGF-B 功能是在病理性血管新生和生理性血管存活保护中寻找平衡;QA 3: 关于对全身的影响的探讨;VIEW12不良反应分析(与Lucentis头对头比较);CATT2年不良反应分析(Lucentis对贝伐单抗);比较Lucentis主要临床实验血栓性副反应事件;康柏西普多次给药不良反应总结;康柏西普静脉注射液(肿瘤)临床安全性 ;我在世界各地演讲都强调,目前没有任何证据表明雷珠单抗、贝伐单抗或阿柏西普可导致任何APTC(抗血小板试验联合报告)事件,包括心肌梗死、卒中和血管性死亡。APTC事件与抗VEGF治疗无关。某些人尝试去证明,贝伐单抗和阿柏西普与APTC事件有关,但是任何试验中均无硬性证据证实其导致上述不良事件。贝伐单抗在美国获得批准时,我在一个患者群中尝试了贝伐单抗全身给药,并观察到抗VEGF药物全身给药的第一个不良反应——血压升高,但没有发现其他反应,而那时全身给药剂量是现在玻璃体腔内注射剂量的一千倍! 千分之一低的药物水平局部给药,还会导致全身性不良反应吗?我的回答是:那是没有证据的!;其他常见问题解答;康柏西普什么时候开始研

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