上海津曼特生物制药有限公司委托上海环科环境评估咨询有限.PDFVIP

上海环境热线 上海津曼特生物制药有限公司委托上海环科环境评估咨询有限 公司开展对上海津曼特生物制药有限公司 2000L 重组抗体抗癌新药 生产基地项目（以下简称“本项目”）的环境影响评价。现根据国家 及本市法规及规定，并经上海津曼特生物制药有限公司同意向公众进 行第二次信息发布，公开环评内容。 本文本内容为现阶段环评成果。下一阶段，将在听取公众、专家 等各方面意见的基础上，进一步修改完善。 1 上海环境热线 （一）建设项目概况 1、建设项目的地点及相关背景 上海津曼特生物制药有限公司（以下简称“津曼特公司”）成立于 2012 年， 位于张江高科技园区。其管理成员拥有平均20年以上的从业经验。公司目标是成 为中国一流单克隆抗体制药公司。为积极抢占市场，津曼特公司拟投资17101.77 万元建设“上海津曼特生物制药有限公司2000L重组抗体抗癌新药生产基地项 目”，租赁上海市金山工业园区“张江金山生物医药标准产业园B 区”现有标准厂房 进行内部改造，新建单克隆抗体生产线，主要包括原液生产装置和西林瓶注射剂 生产装置。 项目完成后预计年产重组人源化抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆注射液12 万支/年，重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液12万支/年。 项目位于上海金山工业区，张江高新区金山园东片区地块一，上海市金山工 业区金争路855号2幢2号楼。 2、建设项目概况 津曼特公司租用张江金山生物医药标准产业园B 区厂房B2 楼（房产证为855 弄5 号2 幢）进行改造，建筑面积为7881.28 平方米，该车间共4 层。一层设置 了制剂生产区及仓库区、制水间、空压间、制氧间、冷冻机房、UPS （Uninterruptible Power System 不间断电源系统）等公用工程；二层设置了原液生产区、空调机房； 三层为消毒液配制、洗衣机房、空调机房及办公区域；四层设置了QC （质检） 实验室、空调机房及部分预留区域。各层均有配电间。 项目组成包括主体工程、公用工程、辅助工程和环保工程等。主体工程包括 各气体生产线，辅助工程包括办公楼、分析房等；公辅设施包括供水、供电等； 环保设施包括废气处理、废水收集和处理、固废暂存以及噪声防治等。具体内容 见表1。 表1 项目主要组成内容 类别 名称 内容和规模 位置 备注 原液制备线：配置1 条2000L 原液 主体 原液生产区 2F 新建 线，配套成品冷库面积9m2 工程 制剂生产区 西林瓶注射剂生产线：24 万支/年 1F 新建 QC （质检）区 面积880m2 4F 新建 2 辅助