质量管理系命统文件.pptxVIP

;法规要求;法规要求;文件的重要性;与98版相比文件管理主要的变化;;应建立文件管理的操作规程;文件体系结构;文件体系结构;文件体系结构;文件体系结构;文件体系结构;文件管理的生命周期;文件管理的生命周期;文件管理的生命周期;文件管理的生命周期;文件管理的生命周期;文件编写原则：;;标准操作规程;标准操作规程根据企业的规定应当有相应模板和编写要求，具体如下：;标准操作规程;质量标准;质量标准;质量标准;质量标准;质量标准;工艺规程;工艺规程;工艺规程;工艺规程;工艺规程;工艺规程;批记录;;批记录;第一百七十五条　批生产记录的内容应当包括：;;;;第一百八十条　批包装记录的内容包括：;（七）包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线的编号；（八）所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装??录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品；（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准；（十）所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。;记录;●使用的记录格式为经过批准的格式。 ●所记录的信息应及时、真实、清晰、正确、完整。 ●不可使用不规范的缩写去记录文字或单位（如物理或化学单位），填写记录时应注意数字单位及有效数字与要