第三章 灭菌制剂与无菌制剂.pptVIP

4. 注射剂的配制与滤过 1） 注射剂的配制 注射剂容器一般为硬质中性玻璃制成的安瓿或容器（如青霉素小瓶等），亦有塑料容器。 供注射用的原辅料，必须符合《中国药典》2010年版所规定的各项杂质检查与含量限度。 浓配法：将全部药物用部分处方量溶剂配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度。 稀配法：将全部药物用处方量的全部溶剂一次性加入，配成所需浓度后过滤。 2） 注射液的滤过 （1）过滤机制 介质过滤和滤饼过滤，介质过滤又可分为表面过滤、深层过滤。 介质过滤：靠介质的拦截作用进行固-液分离的操作。 表面过滤：滤过发生在表面颗粒孔径；如微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等。 深层过滤：截留发生在介质的“内部”，颗粒孔径；如砂滤棒、垂熔玻璃漏斗、多孔陶瓷、石棉滤过板等。 滤饼过滤：过滤时，被截留的固体粒子聚集在过滤介质表面上形成的滤饼，从而使过滤的拦截作用主要由滤饼产生，过滤介质只起着支撑滤饼的作用。 （2）增加虑速的方法 ①加压或减压：介质上方加压或介质下方减压； ②升高温度：可降低滤液的黏度； ③预滤：减少滤饼厚度； ④使颗粒变粗以减少滤饼阻力等。 注射剂一般采用二级过滤 粗滤滤器：砂滤棒、板框式压滤器、钛滤器。 精滤滤器：垂熔玻璃滤器、微孔膜滤器、超滤膜滤器。 常用滤器 a.垂熔玻璃器 b.砂滤棒 c.微孔滤膜滤器 d