保健食品功效研究评价 及 申报常见问题分析.pptVIP

试验前后自身比较和试验后组间比较： 身高、体重、胸围、上臂围增加，差异显著 血红蛋白含量升高，差异显著 试验前两组记忆商均衡前提下，记忆商增加，差异显著 试食组体重、身高、胸围、上臂围四项指标中任二项指标阳性，其中一项为体重或身高 体内脂肪含量在正常范围内 血红蛋白、记忆商两指标中任一项指标阳性 排除膳食因素和运动对结果的影响 可判定该受试样品具有改善生长发育的作用 方案一：补钙为主的受试物 方案二：不含钙或不以补钙为主的受试物 使用未批准用于食品的钙化合物，必须进行钙吸收率的测定 体重 骨钙含量 骨密度 4周龄断乳大鼠,体重约60－75克 空白对照组，低钙对照组，碳酸钙对照组（推荐高剂量钙水平） 低钙饲料、水 骨密度、骨密度仪 骨钙含量或骨密度 显著高于低钙对照组 不低于相同剂量的碳酸钙对照组 钙的吸收率不低于碳酸钙对照组 可判定有增加骨密度作用 体重 骨钙含量 骨密度 造成大鼠骨密度低下模型 骨钙含量或骨密度 较去卵巢对照组明显增加，差异有显著性 不低于相应剂量的碳酸钙对照组 可判定该受试物具有增加骨密度的作用 体重300克左右 手术切除双侧卵巢。骨密度显著低于假手术组，造模成功 假手术组、去卵巢对照组、去卵巢＋受试物组 少量含钙产品，再设与相应受试物钙水平相似的碳酸钙对照组 实验3周后进行3天钙代谢实验 3天进食量 72小时粪便 测定饲料及粪便中钙含量