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HIV 临 床 试 验 Janice Price，M.Ed，RN HIV Clinical Research Program Coordinator Swedish Medical Center Seattle，WA USA 沈鹏（DXY）译 HIV是绝症吗？战胜它 选择一个你信任的供应商 建立一个支持体系 学习相关疾病 了解处理种类 －无处理 －按现有方法处理 －临床试验 什么是临床药物试验？ 药物试验又称临床试验或研究 临床试验是指受严格监控的，验证人们使用某种药物是否有效以及是否安全的一种试验 在某种药物被大规模使用以前，证明它是有效而且安全是非常必要的 HIV临床试验为那些人服务？ 从未接受治疗的HIV感染者 曾接受过治疗，但需要改变治疗药物的HIV感染者 合并机会感染的患者 对药物治疗需要提供额外指导的患者 愿意为改进HIV的治疗作出贡献的人 药物试验的进程 第一阶段：药物是否安全 第二阶段：药物的最佳剂量以及预计是否有效 第三阶段：药物在大范围人群中的安全性及有效性如何？ 第四阶段：药物批准使用后的追踪研究 药物试验的操作 参加试验的人员被随机的分成一个或者更多组 其中一组将被给予新药（被研究的药物），另一组将给予目前已经获批准的标准治疗 开放标记测试 双盲试验 开放标记测试 每个人确切知道他所得到的药物 参加试验的人随机分组，研究人员通常不干预