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康田制药（中山）有限公司 KonTam Pharmaceuticals (ZhongShan) Co.,Ltd 压缩空气系统验证方案 验证方案审批表 方案制订人 签 名 日 期 工艺员 青霉素粉针车间主任 工程设备员 微生物学检验员 中心化验室主任 青霉素粉针车间QA 兹证明，我已审核同意《压缩空气系统验证方案》。 方案审核人 签 名 日 期 生产部经理/制剂分厂长 QA主任 质量部经理 现核准，同意照《压缩空气系统验证方案》执行。 方案批准人 签 名 日 期 质量受权人（质量副总） 方案正文 目 录 1 验证小组成员及职责 2 概述 3 验证目的 4 验证范围及相关文件 5 验证内容 5.1 预确认 5.2 安装确认 5.3 运行确认 5.4 性能确认 6 异常情况处理程序 7 再验证周期 8 验证结果评定与结论 1 验证小组成员及职责 1.1 验证小组成员 小组职务 姓名 所在部门 职务 组员 黎宝心 生产部 工艺员 组员 孙洁韵 生产部 青霉素粉针车间主任 组员 赵文浩 工程部 工程设备员 组员 卢嘉榆 中心化验室 微生物学检验员 组员 关淑冰 中心化验室 中心化验室主任 组员 潘宇君，程立华 邱学泉 学泉 邱学泉 质量部 青霉素粉针车间QA 副组长 王丹平 生产部 生产部