食品药品医疗器械安全突发事 件应急预案实施.doc

PAGE PAGE 6 食品药品（医疗器械）突发事件 应急预案 ? 1 总则 制定目的 为全面履行食品药品监督管理职能，有效预防、及时控制和减少食品药品安全事故危害，保护公众身体健康与生命安全，维护正常的社会经济秩序，为全面建设小康社会创造安全的环境。 编制依据 根据国家有关法律、行政法规，河南省和洛阳市有关地方性法规、规章；本突发公共事件应急工作实际制定本预案。 工作原则 按照“统一领导、分级负责、部门协调、各方联动”的工作原则，根据事故的范围、性质和危害程度，对重大食品药品安全事故实行分级管理；有关部门按照本预案规定，落实各自职责。坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警。对重大食品药品安全事故作出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事态发展，有效开展应急救援工作，做好善后处置及整改工作。 (1)发生危害严重、影响范围涉及2人以上的食品药品安全事故； (2)一次发生5人以上，或者出现1 例以上死亡病例的食物中毒或药品（医疗器械）不良反应事件，或者学校一次发生3人以上并出现死亡病例的食物中毒或药械群体不良反应的事件。 (3)发生在地区性或者全国性重要活动期间，或者发生危害严重、影响范围涉及3 个人以上的或者超出本范围的食品药品安全事故； 　　在食物(食品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性病患及药品（医疗器械）生产、经营、使用过程中，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故，适用本预案。 2? 组织指挥体系及职责 （一） 应急指挥机构??? 成立食品药品安全事故应急处置指挥部，负责对全食品药品安全事故应急处置工作的统一领导和指挥，社区党总支书记任总指挥，公室相关副主任任副指挥，成员由社区全体工作人员及22个村居民小组干部组成。应急处置指挥部下设办公室,办公室设在社区文书办公室,办公室主任由赵学东同志兼任，具体负责日常应急管理工作。 （二） 主要职责 研究制定食品药品安全事故应急处置工作方针、政策和工作规则；建立食品药品安全事故应急处置和保障体系；研究解决食品药品安全事故应急处理中的重大问题，确保事故应急处置工作迅速有效开展，减少人员伤亡，避免事态扩大，力争减少损失。审议批准重大食品药品安全事故应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告等。 负责突发重大食品药品事故的医疗救治单位联系，依法配合开展对重大食物中毒的卫生学原因调查处理和相关技术鉴定等工作。 按照省、市食品药品安全监管部门和应急指挥部的指示，统一指挥、协调重大食品药品安全事故的应急处理工作；检查督促各乡镇（街道办）、各单位做好应急处置工作，及时有效控制事故蔓延扩大，监督检查食品药品安全事故发生单位、责任单位的整改工作情况；研究解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题；建立全重大食品药品安全事故应急处理专家库；按照应急指挥部指示向省、市食品药品安全监管部门、应急指挥部及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；完成食品药品安全监管领导小组交办的其它任务。 3? 监测预警和预防机制 无论是应急指挥部部署，还是社会举报的食品药品突发安全事件，都必须按照有关规定向有关部门进行报告、通报，并及时与应急指挥部沟通。应急指挥部组成部门发现重大食品药品安全事故，要立即按照要求向有关部门通报。 预警发布 重大食品药品安全事故应急处置的信息，经报请政府同意后，由食品药品安全事故应急指挥部办公室向社会发布。 预警和启动预案 重大食品药品事故发生后，指挥部办公室要立即向政府应急管理办公室报告，政府应急管理办公室根据指挥部领导指示迅速做出部署，并启动本预案。 ? 应急响应和终止 对于涉及食品的突发事件，指挥部办公室接到政府应急指挥部通知后，立即协调应急指挥部成员单位，组织专业突击队待命，并按应急指挥部的统一安排，进入突发事故发生区域，及时采取有效措施，控制事故蔓延扩大。各相关部门依据自身职能，对食品安全事故发生情况进行实地检查，并对涉及食品品种进行采样，及时检验，确定事件发生原因。 应急指挥部针对事故发生的原因，协调各相关职能部门，采取相关措施，救助伤员，消除事故隐患，控制事态发展。同时，根据各部门检查情况，拟定事故报告。 涉及药品的突发事件，药监局应立即联系专业检查人员，深入突发事件现场，在应急指挥部的统一指挥下开展工作。检查人员进入事故发生区域对所涉及药品进行检查，必要时对事故涉及药品就地封存，并按规定采取适量样品送市级药品检验所检验，并将检测结果及时反馈到指挥部办公室。办公室要在第一时间，将检测结果向应急指挥部领导汇报，提出处置建议。对事故责任单位和相关人员，按照《药品管理法》等相关法律、法规实施相应处罚，涉嫌犯罪的，及时移交司法机关。如突发事件产生原因是药品不良反应，则