海川医疗器械质量管理软件操作系统操作程序_简写版.doc

PAGE PAGE 56 武汉德高医疗器械有限公司 程序文件 1、 目的 建立计算机进销存管理系统（医疗器械版）操作程序，以满足医疗器械经营质量管理全过程及质量控制的有关要求。 2、 引用文件 质量保证体系制度文件 3、 适用范围 本程序适用于公司各岗位人员。 4、职责 4.1 每个使用者应以经授权唯一的用户身份进入系统操作，使其操作活动能追踪到相应的责任人。 4.2 各岗位人员负责电子记录的输入，并以自己的工号形成电子签名。 4.3 内务部负责计算机海川进销存管理系统（医疗器械版）的维护工作。 5、程序 5.1. 企业基本信息录入和首营企业审批 5.1. 1 企业基本资料录入 采购部人员登录系统，点击基础数据中的企业首营审批管理，会出现以下界面 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 2 页 点击 新增 会出现 如果是首营企业，一定要勾选下面的首营企业审批通过 (如果没有勾选，首营审批信息项和首营审批意见项是不可填写的) 点击右下角保存按钮，提示新增成功 5.1.2 首营企业审批（采购部门） 新增完成后，在主菜单中找到自己新增的数据，双击进入同时单击下图中的首营审批信息会出现 输入完成后 点击 中的 首营审批意见，会出现 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第3 页 在中 填写意见 并点击审批通过 5.1.3 首营企业审批 相关部门人员登录，点击基础数据中的首营企业审批，找到采购部门新增的数据，双击进入 点击中的首营审批意见 在中填写意见后存盘。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 4 页 5.2.产品基本资料录入和首营产品审批 5.2. 1 产品基本资料录入 采购部人员登录系统，点击基础数据中的货品资料建立，会出现以下界面 点击 新增 会出现 点击右下角保存按钮，提示新增成功。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 5页 5.2.2 首营产品审批（采购部门） 新增完成后，在主菜单中找到首营认证数据点击进入，点击货品首营审验表。 选择送检单位、送检产品，等相关资料后点击保存。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 6 页 相关部门人员登录，点击首营货品审核表，找到采购部门新增的商品送检表，进入后在首营审批意见 在中填写意见后存盘。 保存后完成后在最后面的首营货品审核通过中打上勾。 5.2.3 首营表的生成 管理部门人员登录系统后点击质量管理，选择对应的企业审批表、商品审验表、商品审批表。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第7页 5.3.制定采购订货单 5.3.1 新增采购订货单 采购部门人员登录，点击出采购管理的采购订货单，出现以下界面 点击新增按扭，输入需要采购的商品信息 输入所有数据，点击右上角保存 5.3.2 审核采购订货单 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 8页 质量部门人员登录，点击中的采购管理中的采购订单会选择审核人员后，系统会提示此单已审（单据未审核是无法进入下一步操作）。 5.3.3 收货单 采购部门人员登录，点击采购管理中收货单出现以下界面 选择新增—原始单号，会找到没有收货的采购订单的单据。 选择后点击选取会显示具体采购信息，然后点击确认。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 9页 单据信息进入收货表单后点击审核。 5.4.验收入库 5.4.1 购进验收单 仓库部门人员登录，点击采购管理中的验收入库单。 进入验收单后，核对购入产品的信息后点击全部验收 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 10 页 5.4.2 进货入库单 质量部门人员登录，点击采购管理中的进货入库单，出现以下界面 选取未转入的单据后，点击确认后选择验收人员、复核人员，最后点击审核入库。 海川医疗器械管理系统操作程序 共 15 页 第 11 页 5.5 器械养护程序 5.5.1 新增器械养护单 仓库部门人员登录，点击质量管理中的质量养护记录，出现以下界面 点击新增按钮然后选