药物剂型走设计与临床用药.pptVIP

药物剂型设计与临床用药 Dosage Form Design and Clinic Use 主要内容 药物剂型设计的原则 药物剂型设计的依据 可能引起安全问题的剂型/工艺因素 剂型设计的一般程序 质量源于设计（QbD）:新概念 药物剂型设计的原则 四大基本原则 Safety： 血浓/分布改变，ADME/T Efficacy： 血浓/分布改变，PK/PD Controllability： 可控性（透彻理解） （Stability）： 稳定性/有效期 Compliance： 途径/用法用量/大小形状/色/味/价格 根本目的：安全、有效、质量可控、方便 剂型设计的依据 1. 药物生物学性质 吸收的速度和程度： 药物的治疗窗： 消除速度： GI中不稳定性; 体内分布情况等: 毒性或刺激性等: 剂型设计的依据 1.药物的生物学性质：剂型因素对吸收的影响 包括剂型、给药途径、处方、工艺 药物→崩解→溶出→吸收→体内→靶点→疗效 液体制剂固体制剂 水溶液油溶液 溶液型 胶体型 乳剂型 混悬型 口崩片胶囊剂片剂(速溶普通包衣)SR/CR iv