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临床基因扩增检验操作规范 浙 江 省 基 因 诊 断 中 心 浙江大学医学院附属儿童医院 尚世强 一、临床基因扩增检验实验室的 规范化设置及其各室的功能 二、各阶段操作要求 三、PCR污染与对策 四、因操作欠规范导致的问题分析 一、临床基因扩增检验实验室的 规范化设置及其各室的功能 规范化设置： 要求参照《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002] 10号文）附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。 1. 四个隔开的工作区域中每一区域都须有 专用的仪器设备。 2. 明确的标记，如加样器或试剂等。 3. 单一方向顺序，从试剂贮存和准备区、 标本 制备区、扩增反应混合物配制和扩增区（简 称扩增区）至产物分析区。 4. 使用不同颜色或有明显区别标志的工作服。 5. 实验室的清洁应按试剂贮存和准备区至扩增 产物分析区的方向进行。 6. 各自的清洁用具。 各室功能： （一）试剂贮存和准备区 功能： 贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。 含反应混合液的离心