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- 约 67页
- 2018-12-24 发布于浙江
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课时目标 1、了解药物的名称和“基药”的定义。 2、熟悉特殊管理药品的类型及管理规定; 3、掌握处方药与非处方药的区别及药物的批号、有效期、失效期; 4、了解药物制剂的一般知识; 通用名:是由WHO编定国际通用的药品名称,在全球通用,也称法定名称。。 商品名:是由制药生产企业或药品研发公司为保护知识产权而注册的名称,一般在药品名的右上角加注R,为药品的品牌名,具有专属性。 同一药物的商品名可因生产厂家而不同。 化学名:依药物的化学组成按公认的命名法命名,因为过于繁琐,很少被医护人员所使用。 【药品名称】 国家基本药物 [基] WHO的定义:“基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此,在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。” 制定原则: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 国家基本药物目录 化学药品 生物制品 中成药:1260种 处方药和非处方药 甲类OTC标识 乙类OTC标识 六、药品包装常用标识 1、批准文号 是SFDA授予生产企业生产、销售药品的法律文件的序号,为药品的身份证明。 《药品注册管理办法》中规定,药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。 2、药品批号:是药厂生产编号的一种表示方法,是以同一次投料、同一生产工艺所生产出来的产品作为一个批号表示。药监局统一规定的药品批号表示方法
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