药事管理自考题目.pptVIP

一、单项选择题 1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。 A.卫生 B.医用 C..药用 D.食用 6.《药品管理法实施条例》属于 A.法律 B.地方性法规 C.部门规章 D.行政法规 7.药品生产企业的销售记录 A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.应保存5年 D.应保存3年 8.在《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》中规定纳入《药品目录》的药品，应是 A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应 B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 9.在药品价格管理中，下列药品属于政府定价的是 A.国家基本药物 B.甲类非处方药 C.国家储备药品 D.国家基本医疗保险药品 10.所谓药品不良反应，主要是指 A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 11.GMP规定，洁净厂房的温度和相对湿度应为 A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％ B.温度18～26℃，相对湿度50